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无锡市人民医院

...物的I期临床试验，2项为上海市中医药事业发展三年行动计划），并有10项已接受了省药监局药品注册现场核查，检查专家对试验的真实性和可靠性未提出异议，对试验流程的规范给予了肯定。研究室一直处于良性循环状态，与...

机构 发布于10年前 5344 次浏览

南阳南石医院

...一例受试者入组后，监查员需进行首次监查，其余按监查计划，监查员需在监查前一周与研究者、机构办公室联系，确定具体监查时间，做好监查前准备。监查员在确定来机构进行监查工作时，应提前3个工作日在公众号预约，...

机构 发布于6年前 1631 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...药监局制定全市年度药物临床试验机构日常监督检查工作计划，明确药物临床试验机构监管工作要求并监督实施。根据工作需要，对药物临床试验机构开展监督检查。 各分局结合监管工作要求，按照药物临床试验机构的监管...

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香港大学深圳医院

...理；（2）试验支持性服务：中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等；（3）试验实施阶段的管理服务：项目质量管理、药物管理、费用管理、SMO-临床研究协调员服务管理、CRA监查管理、生物样本...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...印件：GCP证书（近三年）、医师/护师执业证书19风险管理计划若有，需提供。20药物临床试验立项申请表/21研究者利益冲突声明 /22其他相关材料（如有必要，请自行增加） /

机构 发布于3年前 616 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...广东）** 立项至启动会目前平均41.8天，简化流程后，计划控制在30天左右。专业科室有CRC工作室（间），机构层面正在申请建设CRC/CRA工作室。 吴敏江(GCP办公室副主任(主持工作)) 18026689835 huizhou\_gcp@126.com 诚接项目的...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...作者提供参考学习资料。同时就2021年专委会工作提出了计划和设想。  会议还邀请中山大学孙逸仙纪念医院医工融合研究中心丁悦教授、广东省医疗器械质量监...

文章 发布于4年前 6233 次浏览 0 次评论

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...广东）** 立项至启动会目前平均41.8天，简化流程后，计划控制在30天左右。专业科室有CRC工作室（间）。 吴敏江（GCP办公室副主任（主持工作）） 18026689835 huizhou\_gcp@126.com 诚接项目的专业：肿瘤内科、内分泌科、眼...

文章 发布于4年前 13456 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...品获准注册的、列入国家科技重大专项或者国家重点研发计划等情形的医疗器械，可以申请适用优先注册程序。 　　第八十一条 【优先申请】申请适用优先注册程序的，申请人应当在提出医疗器械注册申请时，向药品监督管...

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秦皇岛市第一医院

...治联合会理事。近3年主持项目共2项，其中在研省级科技计划项目1项，获省级三等奖2项，发明专利1项，实用新型专利2项，发表SCI论文5篇。同时担任多项临床试验PI，具有丰富的药物临床试验经验。普通外科专业国家临床重点专...

机构 发布于8年前 3897 次浏览