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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...队全体人员及机构办人员及相关辅助科室人员等；(4) 按计划实施会议议程。4. 药物管理流程本院临床试验用药品采用中心GCP药房管理为主，专业组管理为辅的模式。 1.药物临床试验立项清单及文件要求2.医疗器械（包括体外诊断...

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佛山市妇幼保健院

...13.3万m2，地下建筑6.5万m2，设床位1000张，停车位1300个，计划总投资18.84亿元。新院将为佛山市民及在佛山工作的外国人士提供优质的医疗保健服务。目前新医院主体建筑已经封顶，进入外墙施工和内部装修阶段，预计2019年建成...

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安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...疗产业技术创新战略联盟单位、国家“十三五”重点研发计划精准医学研究重点专科合作中心、安徽省母婴保健专科护士临床实践基地、宿州市健康脱贫定点医院。医院目前设有46个病区，其中省重点专科5个（神经内科、消化内...

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上海市浦东新区公利医院

...CRO、主要研究者共同负责策划项目启动会议的召开，并按计划实施会议议程。项目启动会议应于多中心启动会议后，受试者入组前召开。5.药物管理流程中心药房统一管理，由机构药品管理员统一接收、发放。6.SMO政策本机构不...

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大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...南省有突出贡献优秀专业技术人才”1人，云南省“万人计划”“名医”专项2人、“青年拔尖人才”专项1人，省卫健委医学领军人才和学科带头人8人，教育部高等学校教指委委员1人，省级教学名师1人，国家级、省级学（协）会...

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湘南学院附属医院

...归档流程加速，工作日接受预约办理。全流程质量保障有计划的进行首例质控、中期质控、结题质控；

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...查 **1.首次监督检查，新增专业首次检查** 很多计划备案的机构会担心能否通过省局检查，新备案的172家结果如何，可以投放项目了吗？驭临君对接受首次监督检查的**172**家新备案的机构的检查结论进行整理，其中审查...

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甘肃省人民医院

...对照，请提供选择安慰剂作为对照的原因说明24风险管理计划（如适用）25SMO和CRC资质资料（如适用）申办者/CRO的委托书；营业执照；CRC资质证明文件（简历、委托函，以下为复印件：身份证、毕业证、学位证、GCP证书（近三年...

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合肥京东方医院

...件后，根据伦理委员会会议安排，通知申办方/CRO 上会的计划时间。1.7伦理委员会对提交的项目进行审批，通过之后出具临床试验伦理批件。1.8 伦理审查的同时可以进行合同的商讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件同意意...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部...

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