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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...办法的出台标志医疗器械临床试验机构独立管理。未备案药物临床试验机构的医疗单位也可以单独备案医疗器械临床试验机构。 截止2022年7月25日全国医疗器械临床试验备案机构达1138家 。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...材料： （1）医疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...规划）惠州市第三人民医院横沥分院惠州市第三人民医院药物临床试验机构于2021年12月30日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...21年12月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...机构介绍北京博爱医院2008年8月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格，分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案，2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个药物临床试验专...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...由四家子公司承担，广州静远负责数据管理和生物统计及药物警戒，驭希然专注受试者招募与管理，广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎于驭时，借助广州市卫健委搭建“广州市创新药物临床试验服务中心”契机成立，是“广...

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南京市妇幼保健院

...京市莫愁路天妃巷123号南京市妇幼保健院8号楼403，国家药物临床试验办公室，邮编210004 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 （一）机构情况  南京市妇幼保健院药物临床试验机构，2013.04通...

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滨州医学院附属医院

...附属医院南行政办公楼517、505 生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医疗用途配方食品临床试验 医院简介和机构概况滨州医学院附属医院开诊于1977年10月；1995年5月被确认为...

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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...获全国三级公立医院绩效考核A级单位，开放床位1688张。药物临床试验机构于2023年12月备案（药临床机构备字：2023000288），是医院一级业务科室，机构主任为现任院长宋传福教授，下设机构办公室开展日常工作。机构自2024年1月...

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深圳市龙华区中心医院

...构介绍（一）新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质（备案号：药临床机构备字2022000186；械临机构备202300127)，共5个药物专业，19个器械专业，27位PI通过备案后首次监督...

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