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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...体系和质量管理体系？ **『自评or第三方评估』** 《药物临床试验机构管理规定》要求医疗机构开展自评或者第三方评估，如果是自行评估，对于刚刚接触GCP的机构而言，是否真的有能力在评估的过程中发现问题呢？如果发...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

柳州市妇幼保健院

...成立于2016年10月，负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日...

机构 发布于5年前 1364 次浏览

湖南省第二人民医院（湖南省脑科医院）

...长沙市芙蓉中路三段427号 医院精卫楼5楼 机构办 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验 机构概况湖南省脑科医院属政府举办的非营利性三级医院，建于1950年，是隶属于湖南省卫生计生委的一所以神经内外科...

机构 发布于9年前 1705 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...料目录”的要求准备相关材料，签署方案签字页并填写《药物临床试验申请表》/《医疗器械临床试验申请表》，递交机构办公室秘书。经秘书清点文件齐全后，进行立项资料接收登记。机构办对送审材料进行审核。如审核通过...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）

...0台（套），综合实力居全国同类机构先进行列。2.与开展药物临床试验相适应的诊疗技术能力情况：医院职业病学为国家临床重点专科建设单位，尘肺病学、职业卫生与职业病学为山东省医药卫生重点学科，职业卫生实验室为山...

机构 发布于3年前 276 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...开展自制体外诊断试剂试点和拓展性同情使用临床试验用药物。 积极推荐省内医药企业创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际...

文章 发布于2年前 2849 次浏览 0 次评论

湖北省肿瘤医院

...市洪山区卓刀泉南路116号湖北省肿瘤医院门诊楼727办公室药物临床试验机构办 为方便申请人（申办方/CRO）与本机构对接洽谈临床试验相关工作，特制定本机构临床试验相关工作业务和联系人明细表：1.立项调研工作内容：立项...

机构 发布于9年前 3026 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...6ab9f5be184a43e95.jpg) **04** [**提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921890&idx=1&sn=d71822cda846340be58d9c03117d0581&chksm=8486fddcb3f174ca60c7edd1230788481e660bc83d9e865ac3d071...

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秦皇岛市第一医院

...秦皇岛第一医院 河北 秦皇岛 海港区 文化路258号 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 四、药物/医疗器械备案专业备案专业专业负责人备案情况主要研究者内分泌科陆强药物陆强、尹福在、刘博伟、王...

机构 发布于7年前 3302 次浏览