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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...临床试验通知书/备案文件或药品注册批件（IV期试验）（编号_____________）有□ 无□非注册药物临床试验或临床研究可提供药品注册批件（但须注明为非注册临床试验）5申办者的资质证明性文件、GMP证书或满足GMP条件的声明...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：523），妇产科、肿瘤科、内分泌科、神经内科、呼吸内科、血液科、肾内科和耳鼻咽喉科共8个临床科室通过认定。2017年5月，通过国家“药物临床试验机构”（GCP）...

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晋城大医院

...大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，分别为心血管内科、内分泌、神经内科、泌尿外科、免疫学、肿瘤及I期临床试验研究...

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湘雅博爱康复医院

...年5月15日获得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号685），认定专业有康复医学（神经康复），2017年9月湘雅博爱康复医院I期临床研究室建成并正式运营；2020年6月完成药物临床试验机构及7个专业备案（备案字2020000392...

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新疆医科大学第二附属医院

...顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定（证书编号923号），认定专业为神经内科、消化科、心内科、肿瘤科、神经外科等5个专业。我院于2019年3月12日顺利完成了医疗器械临床试验机构备案，备案号：械临机构备2019000...

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安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究（方案编号：HSK31858-203） GCP202407 评价倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在哮喘患者中有效性和安全性的多中心、 随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验 GCP202408 评...

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攀枝花市中西医结合医院

...产业注入持续的活力。 药物临床试验机构立项递交清单编号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...               医疗器械的临床试验立项资料清单编号材料目录材料是否递交备注（版本号或版本日期）1医疗器械试验立项申请表（主要研究者签字）是□否□2医疗器械试验立项审查表（一式两份）是□否□3医疗器械临...

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石家庄平安医院

...在汇款单附言上注明：“试验药物/医疗器械名称或方案编号、主要研究者姓名”，并注明“首款或尾款”字样。 二、项目启动与实施 1.交接药品/医疗器械及项目启动与培训 汇款后，申办者将项目首付款的汇款凭证电子版发送...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...品的，可以单独销售。 　　第一百二十八条【注册证编号格式】 医疗器械注册证格式由国家药品监督管理局统一制定。 　　注册证编号的编排方式为： 　　×1械注×2××××3××××4。其中： 　　×1为注册审批部门所在...

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