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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。 特此公告。 附件：医疗器械临床试验质量管理规范 国家药监局  国家卫生健康...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...院药物临床试验机构在行政上受院长直接领导，目前机构组织包括：机构办公室、GCP药房、资料档案室及各专业组。各专业科室具有足够的病源数和床位数及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

青岛市市立医院

...医院发展和人事调整，进一步完善了药物临床试验机构的组织体系，优化了组织结构，并进一步明确了各级人员岗位职责。完善质控管理。我院国家药物临床试验机构管理制度不断完善，管理水平不断提升，业务能力不断提高，...

机构 发布于9年前 2882 次浏览

海南省中医院

...床试验机构。2011年4月顺利通过国家食品药品监督管理局组织的GCP机构资格复核现场检查。

机构 发布于9年前 776 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...解决试验过程中存在的问题。④培训：重视GCP培训，每年组织院内培训并选派部分研究者和机构管理人员参加院外的培训，确保参与临床试验的研究者均取得GCP培训合格证书；每个项目均召开启动培训会。⑤管理文件：制订了临...

机构 发布于9年前 1934 次浏览

国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...研究资助格局。 借助于临床试验严格条件收集的临床组织样本，深入探讨和发现相关的机制，达到对疾病诊疗和预防等有重要指导意义的研究。 涉及临床研究的项目，依托单位需要有药物临床试验机构资质。该专项仅限于...

文章 发布于3年前 2165 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...治疗技术等方向，推动生物医药的临床前及临床合同研发组织(CRO)、合同研发生产组织(CMO/CDMO)、人工智能辅助药物开发产品、数字医疗解决方案、产业化信息化等技术融合应用平台、生物医药产业科技综合服务公共平台、创新孵...

文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论

深圳市宝安区松岗人民医院

...床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。 机构配备GCP中心药房及资料室、学术会议室。GCP中心药房配备专职药师，对试验用药品实行集中规范化管理。各专业均有用于临床试验的专科病房、...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...流程一体化管理。惠州市第三人民医院药物临床试验机构组织架构图现有备案专业5个，包括呼吸内科专业、肿瘤专业、神经内科专业、心血管内科专业、内分泌专业。各专业组医疗设施齐全，设有专业药房、资料储藏室和受试...

机构 发布于2年前 708 次浏览

首都医科大学附属北京朝阳医院

...对临床试验质量实行全程动态监控，机构加大人员配置，组织GCP培训，完善质控体系，简化办事流程，改善临床试验软硬件条件，在保证临床试验质量的同时做好主动服务工作。 机构近5年承担了300余项临床试验，并牵头顺利完...

机构 发布于9年前 6364 次浏览