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疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

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文章 发布于2年前 1774 次浏览 0 次评论

广元市中心医院

...   保存药物临床试验项目相关的资料文件。 召开项目启动会的标准操作规程1.       启动会召开时间：在获得药物临床试验批件、国家人类遗传办批件（外资/合资）、伦理委员会批件、合同以及各项准备工作完成后。2. ...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

佛山市妇幼保健院

...参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三）对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核...

机构 发布于5年前 1356 次浏览

济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...：按医院财务部统一管理，不明事宜请询问机构秘书。4. 启动会流程：详情询问机构秘书。6. SMO政策：无硬性要求。

机构 发布于3年前 780 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...需求的，需要报机构办公室。3.申办者/CRO协助PI主持项目启动会，具体事宜可参照《药物临床试验项目启动的SOP》。4.项目管理实行PI负责制，PI对受试者安全、研究质量、进度负全责。5.研究者遵照《药物临床试验质量管理规范...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

郴州市第一人民医院

...，其中SCI文章43篇，中华系列文章92篇。医院自2006年开始启动“十百”医学人才建设工程，致力培养十名首席专家、百名学科带头人。对于高端人才，医院从科研经费、住房等方面给予支持，引进海外归国博士3名，特聘国际著名...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...院药物临床试验管理特色的信息管理系统，涵盖了从项目启动、伦理审查、受试者管理、药品管理、质量控制、项目结题等各个环节，现已在各专业科室推广使用，并建设了药物临床试验机构和伦理委员会的专用网站，明确了联...

机构 发布于9年前 5281 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...的，在未按要求完成上述事项之前，机构不得批准研究者启动实施临床研究。 第二十条（研究提出）　主要研究者应当制定临床研究方案，并按照要求向机构临床研究管理部门提交临床研究方案和相关资料，接受全程管理。 ...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

甘肃省人民医院

...置审查者，可提供承诺购买保险的声明，保险可以在项目启动之前提供20盲法试验的揭盲程序（如适用）21申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表22本中心拟参加本试验的研究者资质包括：研究者简历原件（本人签名签日期），...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

六安市人民医院

...条件下，优化立项/伦理各个流程，进一步缩短了立项到启动的时间，伦理会审同意的项目当天就拿批件2.以项目为抓手，实行“二级质控”和项目负责人负责制，辅以项目激励政策，机构办公室全过程监督管理，提供全面临床研...

机构 发布于4年前 1194 次浏览