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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...b693a4e444e4840ef4618e14.png) 除了立项伦理合同同步走，提升启动效率，作为新机构，惠州市中心人民医院表示临床研究经验起步晚，服务态度来凑，看吧，真是神仙机构呐~ ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/9f999f996fc7d1c5b784e50a20...

文章 发布于3年前 2392 次浏览 0 次评论

丽水市人民医院

...篇，SCI论文133篇，医学著作14部。丽水市人民医院于2011年启动药物临床试验机构申报工作，经过2余年的准备，2013年4月18日—20日，国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定检查组对我院12个专业进行药物临床试验机构...

机构 发布于9年前 1506 次浏览

枣庄市立医院

...室进行定期的GCP培训。 1.1立项审批流程1.2材料递交要求2.启动准备阶段3.合同签署流程模板申请a. 申办方发邮件至机构邮箱申请合同模板（zzslgcp@163.com）；b. 机构3个工作日内通过邮件回复。初稿递交a. 申办方与PI协商合同内容，...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

三门峡市中心医院

...过程中，确保试验完成质量。多个试验项目收获全国首家启动、入组排名前列、质量过硬的成绩，得到申办方的一致好评！多家申办方不仅持续合作项目，并且多次向同行推荐！年承接项目快速增长。专业推荐及PI简介专业PI麻...

机构 发布于4年前 1523 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...置审查者，可提供承诺购买保险的声明，保险可以在项目启动之前提供；未购买保险的应有原因说明。22 盲法试验的揭盲程序（如适用）有□  无□ 23 申办者、CRO、数据统计单位、参加单位信息表、标示出组长单位与其他分中...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...定过程 本指导原则由临床试验管理处牵头，自2022年2月启动，4月完成初稿撰写，5月经部门内部讨论以及向药审中心临床专业审评部门征求意见，根据反馈意见进行了修订并形成了本征求意见稿。 2022年6月30日召开2022年第13...

文章 发布于2年前 8219 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

... 　　第四节　体系核查　　 　　第五十二条【核查启动】申请人应当在注册申请时提交质量管理体系核查资料，受理注册申请的药品监督管理部门在产品技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的，应当组织开展质...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...对在我省境内注册的独立法人企业完成Ⅱ期临床研究并已启动Ⅲ期临床试验的创新药物，已完成样机（样品）检验的医疗器械（需经临床的已启动研究）等产业化项目，择优给予1000万元—3000万元资金支持。对已完成Ⅰ期、Ⅱ期...

文章 发布于2年前 2849 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...方。2.申办方/SMO签字盖章后，PI签字后，再递交机构办，启动院内签署流程。特别提示：1. 所有提交的word版合同必须采用审阅方式在原合同模板上进行批注，不得进行二次复制。2. 合同磋商过程，以邮件沟通的文字信息为准，不...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...依托高级别生物安全实验室,加强菌毒种库的能力建设。启动市级专病数据库建设。 #### **（四）提升产医融合创新能力** 建立产医融合示范基地和医企对接工作机制,以“揭榜挂帅”形式鼓励医疗机构与企业、研...

文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论