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盘锦辽油宝石花医院

...批通过后，才能与申办者/CRO签订研究合同。5. 临床试验启动前, 申办者/CRO按研究方案准备和提供相关资料并送到机构办公室，机构药物管理员清点、检查、接收药物，试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规定，在项目实施过...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

惠州市中心人民医院

...传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内项目全国首家启动 02伦理阶段每月2次伦理会议（每月第一周和第三周的星期四下午14:00-17:30）伦理会审5个工作日、快审7-10个工作日出批件III、IV期临床试验项目不需要组长单位批件可...

机构 发布于6年前 14488 次浏览

占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...b693a4e444e4840ef4618e14.png) 除了立项伦理合同同步走，提升启动效率，作为新机构，惠州市中心人民医院表示临床研究经验起步晚，服务态度来凑，看吧，真是神仙机构呐~ ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/9f999f996fc7d1c5b784e50a20...

文章 发布于4年前 4314 次浏览 0 次评论

南京市妇幼保健院

...人员全程跟进试验进程，多环节把控临床试验质量，包括启动前质控、首例质控、阶段质控和结题质控，机构质控员做到临床试验全数据覆盖，PI对临床试验总负责。  5、优化内部临床试验管理流程：建立绿色通道及与各...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...办方签订合作协议书。        1.5 机构办公室组织项目启动会，对研究者进行GCP培训。        1.6 启动会后接收试验相关物资及开始筛选受试者。2  试验中 2.1 研究专业组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案、相...

机构 发布于10年前 3927 次浏览

滨州医学院附属医院

...床试验项目中入组率和质量名列前茅，部分项目全国首家启动、首例入组，全国入组第一、前三、前五，得到申办方的一致认可。多次通过省局备案检查、监督检查、项目核查。2023年，机构和5个药物备案专业组通过了山东省局...

机构 发布于10年前 3116 次浏览

三门峡市中心医院

...过程中，确保试验完成质量。多个试验项目收获全国首家启动、入组排名前列、质量过硬的成绩，得到申办方的一致好评！多家申办方不仅持续合作项目，并且多次向同行推荐！年承接项目快速增长。 专业推荐及PI简介 专业PI专...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...组长单位，可提供承诺购买保险的声明，保险可以在项目启动之前提供15盲法试验的揭盲程序若有，需提供。16申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表/17本中心拟参加本试验的研究团队成员表包括姓名、专业、职称、初步分工...

机构 发布于3年前 616 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

... 　　第四节　体系核查　　 　　第五十二条【核查启动】申请人应当在注册申请时提交质量管理体系核查资料，受理注册申请的药品监督管理部门在产品技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的，应当组织开展质...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...对在我省境内注册的独立法人企业完成Ⅱ期临床研究并已启动Ⅲ期临床试验的创新药物，已完成样机（样品）检验的医疗器械（需经临床的已启动研究）等产业化项目，择优给予1000万元—3000万元资金支持。对已完成Ⅰ期、Ⅱ期...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论