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新乡医学院第一附属医院

...试验机构办公室。主要负责药物（包括进口药）临床试验研究（即药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ各期临床试验）以及医疗器械和诊断试剂临床试验研究、对已上市的药品进行临床再评价、指导临床合理用药，开展药物不良反应监测，提高药物...

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药物临床试验：CTR20140412 | 塞妥珠单抗注射液, 英文名：Certolizumab Pegol

...湿关节炎 塞妥珠单抗治疗中国活动性类风关患者的开放研究 在参与RA0044的中国活动性类风关受试者中继续评估塞妥珠单抗联合甲氨蝶呤用药安全性和有效性的3期开放性扩展研究 RA0078

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药物临床试验：CTR20170518 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

...2岁的儿童患者。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性研究 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人中空腹状态下的开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉生物等效性研究 YY-2017-001-CD（1.1版）

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药物临床试验：CTR20170519 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

...2岁的儿童患者。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性研究 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人中餐后状态下的开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉生物等效性研究 YY-2017-001-CD（1.1版）

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药物临床试验：CTR20190958 | 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液

... 转移性结直肠癌 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体PK等效性研究 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液与爱必妥？ 在健康男性志愿者中药代动力学特性、免疫原性和安全性比对研究 SSGJ-602-mCRC-I-02；V1.0

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药物临床试验：CTR20191230 | Lefamulin注射液 英文名：Lefamulin injection；商品名：无

...肺炎（CABP） 评估Lefamulin药代动力学、安全性和耐受性的研究 Lefamulin在中国健康受试者中单剂和多剂给药的药代动力学特征、安全性和耐受性评估临床研究 BC-3781-S101；V1.1/2019.5.16

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药物临床试验：CTR20190222 | 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液

... 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液（SG001）的Ⅰ期临床研究 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液（SG001）在晚期实体瘤受试者中的开放性、多次给药、剂量递增的Ia期临床研究 SG001201801；V2.0

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药物临床试验：CTR20212561 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

...的风险。 奥美沙坦氢氯噻嗪氨氯地平片空腹生物等效性研究 奥美沙坦氢氯噻嗪氨氯地平片在健康受试者中的开放、平衡、随机、单次口服给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉的空腹生物等效性研究。 AML+HYD+OLM/CR/051/20-21

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药物临床试验：CTR20222070 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中的人体生物等效性研究 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中的人体生物等效性研究 FK2022EC

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药物临床试验：CTR20222315 | 重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液

...癌 抗EGFR单抗联合治疗或单药在晚期肝细胞癌的Ⅱ期临床研究 一项评估HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）联合治疗或单药在晚期肝细胞癌（HCC）受试者中的有效性和安全性的开放、多中心Ⅱ期临床研究 HLX07-HCC201

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