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新乡医学院第一附属医院

...，药物储藏室，配备有直拨电话、联网计算机、传真机、文件柜、复印机等办公设施，保证了办公效率和质量。

机构 发布于9年前 2935 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...临床研究应当遵守有关法律法规、部门规章及有关规范性文件和技术准则、伦理规范的要求，制定切实有效的临床研究管理实施细则，建立健全保障科学、规范、有序开展临床研究的组织体系、质量体系、利益冲突防范机制和研...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...核对申请表中相关内容，并对提交材料按照临床试验送审文件清单（附件2）进行形式审查。3.2 机构办公室主任审核“药物临床试验申请表”及试验相关材料后，综合专业科室意见，根据科室资质、条件、设施、人员情况、主要...

机构 发布于4年前 760 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...照伦理委员会同意的临床试验方案、有关标准操作规程等文件开展，其中试验操作、结果判读等应与体外诊断试剂产品说明书中的相关规定一致；临床试验开始前，申办者应当负责组织与该临床试验相关的培训，包括试验体外诊...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...方根据审批行政许可事项服务指南进行填报。四、 各种文件签章的流程：1. 合作单位意见书：网上申报形式审查通过后，可进行院内盖章流程。申办方打印形式审查通过后的纸质版申请书2份，经主要研究者审核通过后。填写《...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

丽水市人民医院

...药物临床试验管理制度、规范、SOP、预案和质量控制管理文件，在机构资格认定、注册项目飞行检查获得通过并获得检查专家的一致好评。近3年来，机构各专业已完成和正在进行各类临床试验30余项，其中国际多中心研究项目4...

机构 发布于9年前 1506 次浏览