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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...独立办公场所到目前拥有独立的办公场所。目前机构拥有工作人员办公室3间（90平米），机构中心药房1间（60平米，配备1000L 2-8°冰箱2台，-80°冰箱1台，药柜20个，自动温湿度监控报警系统），机构档案室1间（60平米），机构会...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...5月。临床试验机构在行政上受院长直接领导，日常业务工作受机构办公室主任的直接领导。目前本机构设有机构办公室、机构资料室、GCP药房等部门，同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...临床试验严格按GCP规范执行。机构人员药物临床试验机构工作受到医院领导高度重视。自2011年9月起，机构办公室成为独立部门，受副院长领导，设办公室主任、副主任兼质控员、专职质控员、文档管理员兼秘书、药物管理员，...

机构 发布于10年前 5106 次浏览

赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...87ec2b65633c155742.png) 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系...

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嘉兴市第二医院

...第一家通过全国胸痛中心论证单位、全国综合医院中医药工作示范单位,是嘉兴市医院感染、病历管理、药事管理、临床护理、骨科、康复、儿科、口腔、脑卒中、耐药菌监测、心血管疾病介入诊疗十一个质控中心及嘉兴市心血...

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黄石市中心医院

...地、湖北省肾脏疾病发生与干预省重点实验室、院士专家工作站、湖北省全科医生培训基地、湖北省心血管疾病专科护士培训基地等。2014年6月黄石市中心医院神经内科、妇产科、泌尿外科、消化内科、内分泌科、肾内科6个专业...

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广州市第一人民医院

...试验机构介绍： 本院十分重视药物和医疗器械临床试验工作，自2004年药物临床试验机构成立以来，已备案33个药物临床试验专业，69位PI；备案40个医疗器械临床试验专业，55位PI。截至目前，本机构已承接了国际、国内多中心临...

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台州市第一人民医院

...下载相关表格，进行立项递交。       立项时限：1-3个工作日。       伦理审查：可以与机构同步递交资料，会议审查频次1次/月， 必要时可以增加会审频率。       伦理批件时间：1-5个工作日。       合同审核及签署：...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质量管理** ### 第一节  基本要求 第六条【药物警戒体系...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论