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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...87ec2b65633c155742.png) 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系...

文章 发布于3年前 4995 次浏览 0 次评论

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...临床试验严格按GCP规范执行。机构人员药物临床试验机构工作受到医院领导高度重视。自2011年9月起，机构办公室成为独立部门，受副院长领导，设办公室主任、副主任兼质控员、专职质控员、文档管理员兼秘书、药物管理员，...

机构 发布于9年前 4981 次浏览

黄石市中心医院

...地、湖北省肾脏疾病发生与干预省重点实验室、院士专家工作站、湖北省全科医生培训基地、湖北省心血管疾病专科护士培训基地等。2014年6月黄石市中心医院神经内科、妇产科、泌尿外科、消化内科、内分泌科、肾内科6个专业...

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广州市第一人民医院

...试验机构介绍： 本院十分重视药物和医疗器械临床试验工作，自2004年药物临床试验机构成立以来，已备案33个药物临床试验专业，69位PI；备案40个医疗器械临床试验专业，55位PI。截至目前，本机构已承接了国际、国内多中心临...

机构 发布于9年前 7092 次浏览

台州市第一人民医院

...下载相关表格，进行立项递交。       立项时限：1-3个工作日。       伦理审查：可以与机构同步递交资料，会议审查频次1次/月， 必要时可以增加会审频率。       伦理批件时间：1-5个工作日。       合同审核及签署：...

机构 发布于5年前 1535 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质量管理** ### 第一节  基本要求 第六条【药物警戒体系...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

滨州医学院附属医院

...，其中高级职称590人，博士、硕士1447人；医院坚持医疗工作主体地位，狠抓医疗质量管理，提高诊疗服务水平，2021年1-11月总诊疗174.6万人次，出院人数12.0万人次，开展手术9.0万台次；建院以来坚持医疗、教学、科研并重，各项...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...1600余台（件）诊疗设备，总价值超过5亿元，为临床诊疗工作提供了坚实保障。二、机构简介我院临床试验机构于2019年12月获得国家药物临床试验资格，目前15个药物临床试验专业和20个医疗器械临床试验专业，可承接药物II/III/IV...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗...

文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论

佛山复星禅诚医院

...临床医学研究中心,暨南大学研究生培养基地,广东省博士工作站，企业博士后工作站,广东省白求恩式先进集体,全国中医药工作示范单位。编制床位1200 张，年门急诊量超270万人次，年住院量近6万人次。现有员工超2600人，中、高...

机构 发布于6年前 2118 次浏览