为您找到约 278 条结果，搜索耗时：0.0061秒

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作，医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法规、规...

机构 发布于3年前 570 次浏览

肇庆市第一人民医院

...。目前体外诊断试剂临床试验项目已顺利完成十多项。 工作流程：1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查3.伦理审查4.合同签署（拟稿、律师审核、院内审核、签署）5.项目启动会

机构 发布于3年前 1039 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...重点专科、重点学科、重点实验室若干个；设立了博士后工作站，是中山大学附属医院（非直属）、广州医科大学附属医院（非直属），南方医科大学教学实践基地、暨南大学研究生培养基地；内设妇幼保健部机构，是广州地区...

机构 发布于9年前 3922 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求，建立机构伦理（审查）委员会...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

东莞市妇幼保健院

...药物/医疗器械管理员、质量管理员、资料管理员等岗位工作人员5名。机构制订了药物/医疗器械临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了临床试验的各个管理环节，具备了一定的可操作性，在今后工作中，机构将结合国家...

机构 发布于5年前 972 次浏览

北华大学附属医院

...公室主任、办公室秘书，资料管理员机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物临床...

机构 发布于9年前 1609 次浏览

达州市中心医院

...临 我院自2018年6月5日启动药物临床试验机构（GCP）创建工作以来，机构办公室及相关专业组有序开展前期工作，并取得阶段性成果。根据基地迎检及后续工作开展需要，同时也为了更好的满足相关法规的更新要求，对药物临床...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

台州市立医院（台州学院附属市立医院）

...案，主要开展新药Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期和医疗器械临床试验工作。药物备案专业：重症医学科、感染科、心血管内科、呼吸内科、内分泌科、消化内科、神经内科、血液肿瘤内科、皮肤科、肿瘤介入科、普通外科、妇科、泌尿、麻...

机构 发布于5年前 1141 次浏览

梧州市工人医院

...人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程为提高工作效率，保证药物临床试验质量，本机构办公室规定如下，请各申办方、CRO、各单位CRA、CRC及研究者配合我们的工作，按以下流程执行（所有表格均可在...

机构 发布于3年前 376 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...点、广西博士后创新实践基地、2018年荣获全区卫生健康工作集体二等功、2022年荣获全国县域医疗共同体榜单十佳典范单位（广西唯一）。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机...

机构 发布于6年前 1712 次浏览