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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...372.png) 羊城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...个体或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，非以药品医疗器械注册为目的的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条（基本原则）  机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、...

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攀枝花市中西医结合医院

...花市东区炳草岗桃源街27号 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验及医疗器械临床试验                      医院简介 攀枝花学院附属医院（攀枝花市中西医结合医...

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...童医院 广东 珠海 香洲区 南琴路3366号 已开展100多项IVD和医疗器械项目 珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）始建于 1954年，1993年被世界卫生组织和联合国儿童基金会授予“爱婴医院”，1997年成为全国首批地市级三级甲等...

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湘潭市中医医院

...市名老中医药专家传承工作室8个。湘潭市中医医院药物/医疗器械临床试验机构（GCP）于2023年12月顺利通过备案（备案号：药临床机构备字2023000267、械临机构备202300190）截至目前，已经成功备案3个药物临床试验专业组和1个医疗...

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信宜市人民医院

...网络培训》共35人次；2023年度参加山东药理学会《药物和医疗器械临床试验GCP与伦理培训》54人。另外，院内开展法律法规及管理文件的相关培训共11次。机构办公室非独立业务部门（挂靠药学部门）。配有办公桌、直拨电话、...

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海南省人民医院

...华路19号海南省人民医院12号楼2楼 I-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床试验、真实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具备GCP资格（...

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六安市人民医院

...前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为（包括生理、心理、遗传和医学等）有...

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海阳市人民医院

...涉及人体医学研究的临床试验，包括药物注册临床试验、医疗器械注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为（包括生理、心理、遗传和医学等）有关的研究。主要业...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...GCP办公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试...

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