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长春肿瘤医院

...订合同时间，加强 CRC 管理 。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号：2020000054)，现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 ：根据约定起草合同，机构秘书形式审查合同，...

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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...家资格审查（证书编号857号），目前备案的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、内分泌、生殖健康与不孕症、妇科、烧伤、肿瘤、生物等效性试验专业和Ⅰ期药物临床试验专业；医疗器械临床试验专业有呼吸内科、消化...

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江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...床试验机构资格并颁发证书（证书编号:0173），认定五个专业，分别为心血管、内分泌、消化、肿瘤、烧伤专业。2012年3月通过国家食品药品监督管理总局复核现场检查，取得批件（证书编号XF20120156）。2017年3月，我院通过了药...

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北华大学附属医院

...构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。认定专业包括：感染、呼吸、消化内科、神经内科、心血管、内分泌、骨科、妇产、肿瘤。2017年5月19日全部专业通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构复核审查，...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合下，机构于2019年9月2日，顺利完...

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常州市第三人民医院

...成功创建国家药物临床试验机构，传染科-呼吸道传染病专业、传染科-肝炎专业、传染科-其他（艾滋病方向）、结核病科、眼科、耳鼻咽喉科-鼻科专业、内科-内分泌专业7个药物专业通过江苏省药监局现场评审；另外，传染科-...

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湘雅博爱康复医院

...家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号685），认定专业有康复医学（神经康复），2017年9月湘雅博爱康复医院I期临床研究室建成并正式运营；2020年6月完成药物临床试验机构及7个专业备案（备案字2020000392），备案专业有...

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医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

请问医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

问题 发布于4年前 0 人回答

广东省妇幼保健院

...监督管理总局（CFDA）药物临床试验机构资格认定，批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案，2022年10月31日在药物临床试验机构备案管理信...

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重庆医科大学附属巴南医院

...开放床位1500张。截至2022年4月底，在岗职工1492人，卫生专业技术人员1344人，其中高级职称178人（正高42人，副高136人），博士、硕士研究生学历250人。2019 年住院人次58279、2020年住院人次47780、2021年住院人次57968。2021年住院病人...

机构 发布于3年前 788 次浏览