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萍乡市人民医院

...现占地面积218109平方米,开放床位数1728张,拥有44个临床专业、8个医技专业,业务辐射湘赣边区域数市县1300万人口,担负着萍乡地区60%以上急危重症病人的救治任务。医院于2013年获得国家药物临床试验机构资格,2020年完成备...
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武汉大学中南医院

...位2100张,在职职工2334名,医学专家荟萃,其中高级职称专业技术人员500余人,博士研究生导师52人,硕士研究生导师195人,21人获国务院政府特殊津贴。是一所集医疗、教学、科研、预防保健和社区医疗服务为一体的大型综合三...
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长治医学院附属和平医院

...临床试验的备案工作。截至目前医院共备案药物临床试验专业24个,医疗器械临床试验专业27个,特医食品临床试验专业32个专业(山西省首家),可开展I、II、III、IV期药物临床试验、BE试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、...
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宜春市人民医院

...验,以及研究者发起的临床研究。已备案的药物临床试验专业有(药临床机构备字2020000057):消化内科、神经内科、骨科、神经外科、内分泌科、肿瘤科、心血管内科、风湿免疫科、传染科(呼吸道传染病专业、肝炎)、Ⅰ期...
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荆州市中医医院

...式多样,内容丰富。  药物临床试验机构已成功备案1个专业组:脑病科。专业组人员均经过GCP培训并获得证书。专业组设有受试者接待室、药物和临床试验资料储存室、抢救室等;制定了符合本专业的制度、SOP、急救预案体系...
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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...目保密协议检查内容的建议,予以采纳。   5. 备案专业组织机构与人员方面   针对明确备案专业应否设有专业负责人的建议,予以采纳,征求意见稿中明确了备案专业应设有专业负责人的要求。   6. I期临床试验...
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长春肿瘤医院

...签订合同时间,加强CRC管理。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号:2020000054),现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 :根据约定起草合同,机构秘书形式审查合同,...
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苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...家资格审查(证书编号857号),目前备案的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、内分泌、生殖健康与不孕症、妇科、烧伤、肿瘤、生物等效性试验专业和Ⅰ期药物临床试验专业;医疗器械临床试验专业有呼吸内科、消化...
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江苏大学附属医院(镇江市江滨医院)

...床试验机构资格并颁发证书(证书编号:0173),认定五个专业,分别为心血管、内分泌、消化、肿瘤、烧伤专业。2012年3月通过国家食品药品监督管理总局复核现场检查,取得批件(证书编号XF20120156)。2017年3月,我院通过了药...
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北华大学附属医院

...构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。认定专业包括:感染、呼吸、消化内科、神经内科、心血管、内分泌、骨科、妇产、肿瘤。2017年5月19日全部专业通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构复核审查,...
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