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药物临床试验：CTR20240353 | 恩格列净二甲双胍缓释片

CTR20240353 | 恩格列净二甲双胍缓释片 已完成 本品是恩格列净和盐酸二甲双胍的组合，可作为饮食和运动的辅助药物，以改善成人2型糖尿病患者在接受恩格列净和二甲双胍治疗时的血糖控制。 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效...

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药物临床试验：CTR20252880 | 雌二醇片

CTR20252880 | 雌二醇片 已完成 1.治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状。2.治疗与绝经有关的中度至重度外阴和阴道萎缩症状。当仅用于治疗外阴和阴道萎缩症状时，应考虑使用外用阴道产品。3.治疗因性腺功能低下、阉割或...

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药物临床试验：CTR20251938 | 恩格列净二甲双胍缓释片

CTR20251938 | 恩格列净二甲双胍缓释片 已完成 本品是恩格列净和盐酸二甲双胍的组合，可作为饮食和运动的辅助药物，以改善成人2型糖尿病患者在接受恩格列净和二甲双胍治疗时的血糖控制。 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效...

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药物临床试验：CTR20240661 | 瑞舒伐他汀钙片

CTR20240661 | 瑞舒伐他汀钙片 已完成 本品适用于经饮食控制和其他非药物治疗（如运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血脂（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。...

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药物临床试验：CTR20233129 | SM17单克隆抗体注射液

CTR20233129 | SM17单克隆抗体注射液 已完成 特应性皮炎 一项评价SM17在中国健康受试者和中重度特应性皮炎患者中的随机双盲、安慰剂对照的I期临床研究—— 评价SM17的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征，以及对中重度...

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药物临床试验：CTR20210922 | 注射用enfortumab vedotin

CTR20210922 | 注射用enfortumab vedotin 已完成 本品用于治疗既往在新辅助/辅助、局部晚期或转移性背景下接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...。截止2022年3月16日，全国共137家中医院/中西医结合医院完成药物临床试验机构备案，其中新增备案机构（非资格认定）数量为41。各省市中医/中西医结合医院备案情况如下： ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/d98cf869caca85f9874...

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药物临床试验：CTR20131066 | 连花急支片（石家庄以岭药业股份有限公司）

...20131066 | 连花急支片（石家庄以岭药业股份有限公司） 已完成 急性气管－支气管炎（痰热壅肺证） 连花急支片治疗急性气管－支气管炎的临床研究 以安慰剂为对照评价连花急支片治疗急性气管－支气管炎（痰热壅肺证）有效...

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药物临床试验：CTR20132946 | 静脉注射用人乙型肝炎免疫球蛋白（pH4）

CTR20132946 | 静脉注射用人乙型肝炎免疫球蛋白（pH4） 已完成 乙肝相关性肝病肝移植术后预防乙肝病毒再感染 静注人乙肝免疫球蛋白预防肝移植术后乙肝复发临床研究 静脉注射用人乙型肝炎免疫球蛋白(pH4)联合拉米夫定预防乙...

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药物临床试验：CTR20140408 | 冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）

CTR20140408 | 冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4） 已完成 预防乙型肝炎病毒（HBV）相关疾病肝移植患者术后HBV再感染的患者 评价冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白疗效和安全性研究 冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白联合拉米夫定...

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