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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...构备案专业数量，13家医疗机构备案专业数量在3个或3个以上，备案专业数量为1~2的医疗机构有5个，且2个为专科医院。 备案筹建过程中医疗机构应该如何选择备案科室，备案科室数量是否越多越好？ 驭时认为，备案科室选...

文章 发布于3年前 4662 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片

...或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。每月末统一开具增值税普通发票，CRC/CRA来机构办登记后可领取发票。5.关于...

机构 发布于5年前 2031 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...脉球囊反博泵、血管内超声仪、肿瘤粒子植入系统等万元以上的医疗设备700余台套。     北大荒集团红兴隆医院在2022年5月13日成立了以分管院领导为主要负责人、经医院法定代表人授权的独立的药物临床试验机构，作为我院药...

机构 发布于1年前 177 次浏览

西安大兴医院

...有员工2000余名，中高级职称专业技术人员550余名，硕士以上学历230余名，有军大教育和工作背景的460余名。一大批来自军队和地方的知名专家、优秀中青年骨干走进大兴。目前展开床位1560张，临床医技科室47个，学科门类齐全...

机构 发布于5年前 3412 次浏览

华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院）

...国家三级公立医院考核中，连续4年国家监测指标等级A及以上。我院于2018年7月通过国家药物临床试验机构资格认定，目前有药物备案专业19个，医疗器械备案专业26个，主要研究者46名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中...

机构 发布于6年前 2559 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...如实报告有关事项。 第七条（专业管理）  省级及以上卫生健康行政部门应当设立专家委员会或指定有关专业机构，全面掌握并定期梳理辖区内机构开展临床研究情况，通过专业学术指导、伦理审查监督、研究资金支持等...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

眉山心脑血管病医院

...究团队，各专业主要研究者（PI）为副高职称，具有三项以上注册类药物研究经验；团队研究人员设有专业负责人、主要研究者、研究者、研究护士，并设有专业秘书及药物管理、资料管理等岗位，各专业团队分工清晰。临床设...

机构 发布于1年前 321 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...岗职工1100余人，卫生专业技术人员900余人，硕士研究生以上学历近百人。其中高级职称近200人。医院拥有肿瘤科、肺病科和治未病中心等11个省、市、医学院校重点/特色专科，骨伤科一区、肺病科为广东省中医特色护理优秀科...

机构 发布于1年前 204 次浏览

东莞市妇幼保健院

...修订与完善。截止目前为止，全院共有400余人完成省级及以上的GCP培训并取得证书。 1、药物医疗器械临床试验立项流程2、药物医疗器械临床试验合同签署流程3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件（SAE）上报...

机构 发布于5年前 1019 次浏览