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药物临床试验：CTR20233726 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发...

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药物临床试验：CTR20201258 | 头孢呋辛酯分散片

...膀胱炎和尿道炎；6.用于早期莱姆病的治疗（成人和3月龄以上儿童）：由伯氏疏螺旋体敏感菌株引起的早期莱姆病（游走性红斑）；7.淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎：由淋病奈瑟菌敏感菌株（产青霉素酶和不...

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【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

...专业的团队，促疾病康复。** 如果您或您周围有人符合以上的各项条件，并且愿意参加本次试验，请尽快与我们联系，联系方式如下： **广东省中医院** 联系人：黄老师     18138501118 联系人：谢医生    020-81887233-30709...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...yscro.com/uploads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中...

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药物临床试验：CTR20222165 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...月。 有症状的胃食管反流病 NEXIUM适用于成人和1岁或1岁以上儿童的短期治疗（4至8周）胃灼热和与GERD相关的其他症状。 降低NSAID相关性胃溃疡的风险 NEXIUM表示在有发生胃溃疡风险的患者中，与连续NSAID治疗相关的胃溃疡的发生...

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靖江市人民医院

...有国际领先的3.0T磁共振、高端彩色CT、DSA、海扶刀等万元以上大型仪器设备2800余台（套）。医院能熟练开展多项高精尖诊疗技术项目。医院药物/医疗器械临床试验机构成立于2020年11月，2021年8月完成国家局网上备案，2021年9月接...

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药物临床试验：CTR20223030 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...月。 有症状的胃食管反流病 NEXIUM适用于成人和1岁或1岁以上儿童的短期治疗（4至8周）胃灼热和与GERD相关的其他症状。 降低NSAID相关性胃溃疡的风险 NEXIUM表示在有发生胃溃疡风险的患者中，与连续NSAID治疗相关的胃溃疡的发生...

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药物临床试验：CTR20241606 | 乌帕替尼缓释片

...素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。2.类风湿关节炎 本品适用于对一种...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...o.com/uploads/20211026/0f9a524f7c7e5a1eb0dd06ef15ab0d95.png) **那针对以上工作，****院内自建经常会遇到什么问题呢？** **『组织架构建设』** 在组织架构建设中对机构办、伦理及专业科室人员要求是否明确？仅仅把人数凑齐是否就可行...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验），**一般6个月可完成备案****，****但2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成...

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