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药物临床试验:CTR20211754 | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片
...试验) 评估受试制剂氯沙坦钾氢氯噻嗪片(规格:100/25
mg
)和参比制剂氯沙坦钾氢氯噻嗪片(Forzaar,规格:100/25
mg
)在健康受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复人体生物等效性...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220830 | 富马酸非索罗定缓释片
...性试验 评估受试制剂富马酸非索罗定缓释片(规格:8
mg
)与参比制剂(Toviaz®)(规格:8
mg
)在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、双交叉生物等效性研究 JN-2021-016-FSLD
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241444 | 奥卡西平口服混悬液
...适用于成年人和2岁以上儿童。 奥卡西平口服混悬液(60
mg
/mL)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性预试验 奥卡西平口服混悬液(60
mg
/mL)在中国健康受试...
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20190266 | 格列美脲二甲双胍片
...双胍联合治疗的替代给药。 格列美脲二甲双胍片(1/250
mg
)生物等效性试验 格列美脲二甲双胍片(1/250
mg
)在健康志愿者中 单剂量、随机、开放、交叉生物等效性试验 BJHM-GMMT-BE01/SZYQ-BE-2018-006;1.0版
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20190273 | 格列美脲二甲双胍片
...双胍联合治疗的替代给药。 格列美脲二甲双胍片(2/500
mg
)生物等效性试验 格列美脲二甲双胍片(2/500
mg
)在健康志愿者中 单剂量、随机、开放、交叉生物等效性试验 BJHM-GMMT-BE02/SZYQ-BE-2018-007;1.0版
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20191276 | 非布司他片
...性和安全性尚未确立。(无使用经验) 非布司他片(40
mg
)单次给药时的人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次给药空腹及餐后状态下非布司他片(40
mg
)的BE试验 HN170209-FBST;...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201159 | 利伐沙班片
...者, 以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片(20
mg
) 健康人体生物等效性研究 利伐沙班片(20
mg
)在健康受试者中随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计的生物等效性试验 C20LBE006;1.0
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222177 | 利培酮口崩片
...疗中,本 品可继续发挥其临床疗效。 利培酮口崩片(1
mg
)生物等效性研究 评估受试制剂利培酮口崩片(1
mg
)与参比制剂Risperdal® OD Tablets在健康成年受试者中的生物等效性研究 HT-BE-2022-01
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233322 | 羟考酮纳洛酮缓释片
...至极重度特发性不宁腿综合征。 羟考酮纳洛酮缓释片(5
mg
/2.5
mg
)的生物等效性研究 健康受试者空腹、餐后单次口服羟考酮纳洛酮缓释片随机、开放、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性研究 GSNK-QKTNLT-1Z
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233767 | 乙磺酸尼达尼布软胶囊
...空腹人体生物等效性研究 评估乙磺酸尼达尼布软胶囊150
mg
和Ofev®(乙磺酸尼达尼布软胶囊)150
mg
在健康成年男性受试者空腹状态下的生物等效性研究 QLG1006-101
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
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