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药物临床试验:CTR20180745 | 盐酸达泊西汀片
...效性试验 健康男性受试者餐后情况下的达泊西汀片(60
mg
片剂)和Priligy(60
mg
片剂)的单剂量随机开放交叉正式生物等效性研究 PAE17002M2;1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211364 | 奥氮平口崩片
...生物等效性研究 评估受试制剂奥氮平口崩片(规格:5
mg
)与参比制剂Zyprexa®(规格:5
mg
)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CQYY-2021-XZ-001
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220547 | 格列吡嗪控释片
...药业(济南)有限公司生产的格列吡嗪控释片(规格:5
mg
)与持证商为辉瑞制药有限公司的格列吡嗪控释片(商品名:Glucotrol XL®/瑞易宁®,规格:5
mg
)在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异,并评价两制剂的安全性。 ...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233767 | 乙磺酸尼达尼布软胶囊
...空腹人体生物等效性研究 评估乙磺酸尼达尼布软胶囊150
mg
和Ofev®(乙磺酸尼达尼布软胶囊)150
mg
在健康成年男性受试者空腹状态下的生物等效性研究 QLG1006-101
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240182 | 羟考酮纳洛酮缓释片
...极重度特发性不宁腿综合征。 羟考酮纳洛酮缓释片(40
mg
/20
mg
)的生物等效性研究 慢性疼痛受试者空腹或餐后单次口服羟考酮纳洛酮缓释片随机、开放、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性研究 GSNK-QKTNLT-2
CDE
发布于
9月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241602 | 尼莫地平片
...是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。 尼莫地平片(30
mg
)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 尼莫地平片(30
mg
)在中国健康受试者中空腹和餐后...
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片
...住院的风险、降低心绞痛的风险。 阿托伐他汀钙片(20
mg
)人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司研制的阿托伐他汀钙片(20
mg
)与持证商为辉瑞制药有限公司的阿托伐他汀钙片(商品名:立普妥®;规格:20
mg
;参比制...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20182488 | 盐酸普拉克索缓释片
...旋多巴)或与左旋多巴联用。 盐酸普拉克索缓释片0.375
mg
生物等效性试验 盐酸普拉克索缓释片0.375
mg
随机、开放、两周期、两交叉健康成人受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验 QL-YK4-013;1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202282 | 富马酸喹硫平片
...后情况下进行的关于 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India 的 200
mg
富马酸喹硫平片和 AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd.的 Seroquel®(富马酸喹硫平片,200
mg
)的随机、开放、平衡、单中心、两制剂、两周期、两序列、单剂量、交叉的生物等效...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20190868 | 阿普斯特片
...活动性银屑病关节炎成年患者的治疗。 阿普司特片(30
mg
)人体生物等效性研究预试验 阿普司特片(30
mg
)在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验 LWY17097B-P-CSP;V1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
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