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药物临床试验:CTR20240472 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

... 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)人体生物等效性研究 评估受试制剂瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(规格:10mg/10mg)与参比制剂瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(SUVEZEN®,规格:10mg/10mg)在健康成年参与者空腹及餐后状态下的生物等效...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241146 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...泊帕乙醇胺片生物等效性试验 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹及餐后生物等效性试验 LN-AQBP-ZJ
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240957 | 氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂

...性及药代动力学特征的I期临床试验 一项在中国健康成年受试者中评价氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂安全性、耐受性及药代动力学特征的多次给药、随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验 VV116-RSV-02
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250350 | 孟鲁司特钠咀嚼片

...司特钠咀嚼片在空腹条件下的人体生物等效性研究 评估受试制剂孟鲁司特钠咀嚼片(规格:5 mg)与参比制剂顺尔宁®(规格:5 mg)在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250185 | 达格列净二甲双胍缓释片(I)

...糖控制 达格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服达格列净二甲双胍缓释片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 HZYY0-DGZ-24107
CDE 发布于2月前 0 次浏览

柳州市中医医院(柳州市壮医医院)

...的知情谈话室,能够保障临床试验的顺利实施,同时保证受试者的安全及私密。所有药物临床试验都必须先与我院GCP机构办公室联系洽谈同意后方可实施,我院机构临床试验质量控制和质量保证体系健全,有意向来我院开展药物...
机构 发布于8年前 1776 次浏览

药物临床试验:CTR20140678 | 注射用重组人凝血因子IX 英文名:Benefix 商品名:贝赋

...力学研究 贝赋(诺那凝血素α)在中国男性乙型血友病受试者中的开放性、单剂量药代动力学研究 B1821048
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20150175 | 左炔诺孕酮片,英文名: Levonorgester Tablets ,商品名:后丽安

...酮片人体生物等效性研究 左炔诺孕酮片在中国健康女性受试者中单次空腹口服给药的一项开放、随机、双周期交叉生物等效性试验 A140102-1
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20170827 | 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

...验 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液在中国健康受试者单次给药人体耐受性和PK/PD Ia 期临床研究 ASK-LC-101-1
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191195 | 奥硝唑分散片

...餐后条件下的人体生物等效性试验 奥硝唑分散片在健康受试者中随机、开放、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验 JY-BE-ONZ-2019-01;版本号:1.1版
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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