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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...黄学者、全国优秀中医临床人才、全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师等国家级人才17人；拥有泰山学者特聘专家、山东省名中医药专家、齐鲁卫生与健康领军人才等省级人才57人；拥有青岛市拔尖人才等市级人才110余...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...规、规章及有关规定的要求。 （二）研究者的资格、经验、技术能力等是否符合研究要求。 （三）研究方案是否科学，并符合伦理原则的要求；中医药项目研究方案的审查，还应当考虑其传统实践经验。 （四）受试者可...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...同时符合备案要求才可以备案。 经过近3年的备案工作经验积累，目前全国已备案项目数已过百项，中国医药生物技术协会汇总了在备案过程中二十个常见的问题，供各医疗机构学习参考。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/2022022...

文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

... 本部分共提出三条内容。一是借鉴苏州、成都发展经验，结合深圳市生物医药产业发展需求，设立相关生物医药产业促进中心，全方位协调推进深圳生物医药产业高质量发展，特制定本条措施。二是引导和支持国家级生物...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...项试验在本临床试验机构的可行性，包括研究者的资格与经验、设备与条件等，一般情况下不再对试验方案设计提出修改意见，但是有权不批准在其临床试验机构进行试验。 体外诊断试剂临床试验机构应当具备临床试验所需...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...项试验在本临床试验机构的可行性，包括研究者的资格与经验、设备与条件等，一般情况下不再对试验方案设计提出修改意见，但是有权不批准在其临床试验机构进行试验。体外诊断试剂临床试验机构应当具备临床试验所需的专...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...请人、备案人应当提出不适用强制性标准的说明，并提供经验证的证明性资料，以证明产品安全、有效和质量可控。鼓励申请人、备案人采用推荐性标准。 　　第二十三条【技术机构管理要求】 医疗器械注册技术机构应当以...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...面的研究方案。研究方案应当由具有适当学科背景和实践经验的人员制定，并经药物警戒负责人审核或批准。 研究方案中应当规定研究开展期间疑似药品不良反应信息的收集、评估和报告程序，并在研究报告中进行总结。 ...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论