为您找到约 151 条结果，搜索耗时：0.0048秒

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...面的研究方案。研究方案应当由具有适当学科背景和实践经验的人员制定，并经药物警戒负责人审核或批准。 研究方案中应当规定研究开展期间疑似药品不良反应信息的收集、评估和报告程序，并在研究报告中进行总结。 ...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论