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济南市中心医院

...提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料，推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定方案与SOP→CRA在线提交立项资料（附件2）至中心办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准备伦理审查...

机构 发布于10年前 5930 次浏览

药物临床试验：CTR20210864 | 罗格列酮片

...本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。 饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241943 | 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂

...素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。注：本品不推荐用于哮喘急性发作的治疗。 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在健康受试者中的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉生物等效性预试验 倍氯米松福莫特罗吸...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241943 | 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂

...素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。注：本品不推荐用于哮喘急性发作的治疗。 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在健康受试者中的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉生物等效性预试验 倍氯米松福莫特罗吸...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240848 | 儿童用拉莫三嗪微片

...-阵挛性发作；④原发性全身强直-阵挛性发作。 目前暂不推荐对 12 岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所 进行的对照试验的相应数据。 2 岁上儿童及成人的添加疗法：①简单部分性发作；②复杂部分性...

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药物临床试验：CTR20210768 | 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂

...已获得控制的患者。注：倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂不推荐用于哮喘急性发作的治疗。 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在中国健康受试者中进行的人体PK-BE预试验 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在中国健康受试者中进行的单中心...

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药物临床试验：CTR20220171 | JWCAR029（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞）

...儿童及年轻成人受试者的安全性、耐受性、PK、确定II期推荐剂量（RP2D）和/或最大耐受剂量（MTD）。 JWCAR029（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞）治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的I期开放、单臂研究 JWCAR029-006

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220734 | 吉非替尼片

...转移性非小细胞肺癌（NSCLC）未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案作为一线治疗。 本品单药适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 该适应症主要基于以下研究数据确立：1)大规模随...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...机构完成备案后提供新机构运营服务，如机构推广、项目推荐、第三方质控、SSU全流程服务等。 驭临君认为新机构的发展良性循环大致会经历以下阶段：**走出去**（让外界获得新机构的信息，了解新机构的特点）➝**拿...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20242114 | 达格列净二甲双胍缓释片

...使用仅限于所有适应症的2型糖尿病成人患者。 ？ 本品不推荐用于治疗多囊肾病患者或需要或近期有肾病免疫抑制治疗史的患者的慢性肾病。本品预期对该人群无效。 达格列净二甲双胍缓释片生物等效性临床试验 达格列净二...

CDE 发布于9月前 0 次浏览