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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...断试剂试点和拓展性同情使用临床试验用药物。 积极推荐省内医药企业创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业人员推荐一本专业读物，来自王白璐主编的《医疗器械临床试验机构操作手册》，由人民卫生出版社于2022年7月出版，新鲜出炉！本书也是国家药品监督管理局创新药物临床研究...

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赣南医学院第一附属医院

...申办方一致好评。中心优势：1、双PI模式，临床团队负责推荐、筛选受试者，I期团队负责规范操作、质控；2、I期中心与肿瘤科专业组（4个亚专业组：胸部、腹部、头颈、妇科肿瘤），可满足申办方对各类瘤种病源需求；3、临...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...动组织形式等），为企业提供临床试验相关增值服务，如推荐和对接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生物样本检测分析、数据管理和生物统计、临床试验保险等各种资源。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211229/...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...试验研究室专业方面 　 **针对开展患者的I期试验优先推荐在Ⅰ期临床试验研究室专业开展的建议，不予采纳。**根据《药物临床试验机构管理规定》开展以患者为受试者的药物临床试验专业应当与医疗机构执业许可的诊疗科...

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宜昌市中心人民医院

...、护理学、药学和中西医结合5个专业的本科教学。具有推荐优秀本科生免试攻读硕士研究生资格，拥有临床医学和基础医学2个一级学科硕士授予权，临床医学一级学科专业型硕士授予权，留学生教育是国家教育部认可的来华留...

机构 发布于10年前 3551 次浏览

惠州市中心人民医院

...数的补充协议，31.1%的项目按期完成合同例数研究者积极推荐受试者 06研究者经验 II-IV期药物、器械、上市后等临床试验经验承接项目量多（目前已立项药物220余项）、经验较丰富配合度高、重视项目质量、积极跟进整改 办事窗...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...，疾病诊疗指南中明确的疾病诊断方法，行业内专家共识推荐的或临床上公认的、合理的参考方法等。临床参考标准可能是一种方法，也可能是多种方法相结合。 对于境内已有同类产品上市的体外诊断试剂，临床试验亦可采...

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大连大学附属中山医院

...，疾病诊疗指南中明确的疾病诊断方法，行业内专家共识推荐的或临床上公认的、合理的参考方法等。临床参考标准可能是一种方法，也可能是多种方法相结合。对于境内已有同类产品上市的体外诊断试剂，临床试验亦可采用试...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...期用途和临床试验设计理由的概要和评价、可能的风险、推荐的防范和紧急处理方法等。 试验医疗器械，是指医疗器械临床试验中对其安全性、有效性进行确认的拟申请注册的医疗器械。 对照医疗器械，是指医疗器械临床...

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