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东莞市松山湖中心医院（东莞市第三人民医院）

...东莞、惠州、增城三地交界处，为广东医科大学东莞第三临床医学院，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健于一体的市属综合性三级甲等公立医院，是东莞市区域医疗中心。医院总占地面积5.9万平方米，总建筑面积约13.9万...

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海南医科大学第一附属医院

...市龙华路31号海南医学院第一附属医院综合楼4楼国家药物临床试验机构办公室431、432 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（包括耐受性试验、药代动力学试验、生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 机构介绍 海南...

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海南省安宁医院

...感染性疾病、周围神经病等项目。 海南省安宁医院药物临床试验机构2024年4月1日完成在国家药品监督管理局平台备案（备案号：药临床机构备字2024000067），6月6日-7日并通过现场检查。器械临床试验机构2024年9月19日完成国家药...

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四川大学华西第四医院临床试验机构

四川大学华西第四医院临床试验机构 四川 成都 武侯区 成都市武侯区人民南路三段18号四川大学华西第四医院 药物临床试验备案专业：呼吸内科专业，职业病-尘肺专业，肾病学专业，耳鼻喉科专业 医疗器械（含体外诊断试剂...

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西峡县人民医院

...院2021年12月评为国家三级综合医院，开放床位1200张，38个临床科室，18个医技科室，病源辐射西峡、淅川、陕西商洛等地区；2022年国家公立医院绩效考核排名南阳市县级医院第一名。  肿瘤科：河南省县级临床重点专科， 肿 瘤...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...loads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试...

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南宁市第八人民医院

...乡塘区区域医疗联合体牵头单位。 南宁市第八人民医院临床试验机构于2023年08月份正式成立，临床试验机构设有临床试验机构（GCP）办公室、临床试验（GCP）药房、GCP医疗器械储存室、GCP资料档案室；机构办公室配备办公室主...

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东莞市中医院

...湖大道东城段3号东莞市中医院门诊二楼药物和医疗器械临床试验机构办公室。 ××××滴丸治疗慢性心力衰竭Ⅱ期临床试验床试验、 ××××颗粒治疗功能性便秘Ⅲ期临床试验、 ××××丸治疗慢性非萎缩性胃炎Ⅲ期临床试验、 ××...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...2月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问题，...

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湘潭县人民医院

...融合蛋白（EEC）在18～65周岁人群中皮试应用剂量的Ⅱ期临床试验； 2、评价重组结核分枝杆菌融合蛋白（EEC）在3-17周岁和66-75周岁人群中皮内注射安全性和初步有效性的IIb期临床试验； 3、一项在中国早产儿和足月儿中评价RB0026...

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