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药物临床试验：CTR20244502 | 苯磺酸左氨氯地平片

...冠状动脉重建术的风险。 苯磺酸左氨氯地平生物等效性试验 苯磺酸左氨氯地平片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验 NHDM2024-042

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药物临床试验：CTR20244421 | 恩格列净二甲双胍缓释片

...制。 恩格列净二甲双胍缓释片25 mg/1000 mg 的生物等效性试验 一项在正常健康成年受试者空腹状态下比较南通联亚药业的恩格列净二甲双胍缓释片25 mg/1000 mg和由Boehringer Ingelheim (BI) Pharmaceuticals, Inc.（Ridgefield, CT 06877 USA and Lilly USA,...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度地降...

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药物临床试验：CTR20131999 | 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc）

CTR20131999 | 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc） 进行中-招募中 慢性肾功能衰竭引起的贫血 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白Ⅰ期临床试验 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白Ⅰ期临床试验 PT01-090628

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药物临床试验：CTR20232756 | 注射用LS-HB

...或支气管内阻塞的非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈癌等 本试验为在晚期恶性肿瘤患者中评价注射用LS-HB光动力治疗的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床试验，计划纳入无标准治疗或经标准治疗失败或不可耐...

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药物临床试验：CTR20240434 | 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液

...期的痛风受试者中预防痛风性关节炎急性发作的II期临床试验 一项评价重组抗白介素1β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）在启动降尿酸治疗初期的痛风受试者中预防痛风性关节炎急性发作的有效性和安全性的多中心、...

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药物临床试验：CTR20232756 | 注射用LS-HB

...或支气管内阻塞的非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈癌等 本试验为在晚期恶性肿瘤患者中评价注射用LS-HB光动力治疗的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床试验，计划纳入无标准治疗或经标准治疗失败或不可耐...

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药物临床试验：CTR20241121 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）

... 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）II期临床试验 评价口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）在中国婴幼儿中的安全性和免疫原性的单中心、随机、盲法、阳性疫苗对照的Ⅱ期临床试验 KTLZ-002

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药物临床试验：CTR20240967 | 阿司匹林肠溶片

...）心肌梗死发作的风险 阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验 中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服阿司匹林肠溶片的单中心、随机、开放、两序列、四周期、单次给药、完全重复人体生物等效性试验 ASPLCRP.BE.YP.Z

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药物临床试验：CTR20241886 | 达格列净片

...1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片生物等效性试验 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY23155

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