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常州市第三人民医院

...医院先后荣获全国卫生文明先进单位，江苏省先进基层党组织，江苏省文明单位、常州市文明单位标兵，江苏省抗击新冠疫情先进集体、江苏省模范职工之家、常州市企业文化建设先进单位、常州市十佳医院等光荣称号。今年3...

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湘南学院附属医院

...医科、I期临床试验、生物等效性试验11个备案专业。机构组织框架：机构主任：谭东辉机构副主任：颜建辉 何勇机构办主任：周建军机构办副主任：彭国茳（兼质控）秘书/资料管理员：何云山药物管理员：彭利兰、汤宏霞...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...临床试验机构于2010年开始着手创建，医院为申报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查，通过检查考核。2013年12月，国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告（2013...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...接，建立便捷的项目对接渠道。作为第三方机构运营服务组织（ Site Service Organization，SSO）派遣专业服务人员，协助临床试验机构/研究者开展临床试验，如项目对接，SSU等服务工作。为更好贴身服务企业客户，驭时去年11月在苏...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...治疗技术等方向，推动生物医药的临床前及临床合同研发组织(CRO)、合同研发生产组织(CMO/CDMO)、人工智能辅助药物开发产品、数字医疗解决方案、产业化信息化等技术融合应用平台、生物医药产业科技综合服务公共平台、创新孵...

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合肥京东方医院

...并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确，机构主任为何仿院长，副主任为平原总经理，机构办公室主任为药学科吴新安主任，机构办公室成员包括机构办秘书、质量管理员、档案管理员、药物...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...械临床试验入行的驭临君也深感荣幸获得作者授权为大家组织团购~ 出版社定价：49元/本 **驭临君团购单价：3****5****元/本，全国包邮 (除疫情影响不发货地区)，无发票** **此处扫码下单报名** ![](https://storage.yscro.com...

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赣南医学院第一附属医院

...先储备病源。 1. 临床试验项目申请（1）申办者/合同研究组织（CRO）与机构联系进行意向洽谈，机构办公室负责调研临床试验有关问题，包括：①是否有药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验批件或通知书；②药物/医疗器械临床...

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中山大学附属第五医院

...稿，后续方案更新请同步更新项目SOP，如更新内容较多应组织培训，如更新内容较少可进行传阅，传阅人员签字。2.关于实验室正常值范围以及室间质评证书的收集：实验室正常值范围以及室间质评证书可联系机构（叶老师）收...

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