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福建医科大学附属第二医院

...级公立医院绩效考核评价中连续两年进入全国前10%，等级A+。医院荣获第六届“全国文明单位”荣誉称号。医院设鲤城和东海两个院区，鲤城院区占地24.57亩，东海院区占地322.6亩；医院编制床位2000张，年门急诊量150万人次，住...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

 **正在筛选中心吗？** **要增补中心吗？** **想找到积极热情的中心吗？** **哪些中心开展项目更配合？** **临床试验圈最齐全的临床试验新鲜资源和诚接...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...床试验申请书□ 申办者委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办者/CRO资质（营业执照、生产许可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等）□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册□ CR...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

 为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒...

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