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四平市中心人民医院

...或CRO按照本标准操作规程，准备申请药物临床试验项目的相关材料（见附件1），并先递交电子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对递交的材料进行形式审查，并且所递交材料符合要求后，交由机构办公室主任，机...

机构 发布于10年前 1802 次浏览

药物临床试验：CTR20201471 | 克拉霉素片

...。6.可与阿莫西林、奥美拉唑等伍用，治疗与幽门螺杆菌相关的疾病，以根除幽门螺杆菌。 克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 克拉霉素片（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单...

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药物临床试验：CTR20191310 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...疗、胃食管道反流症；降低与使用非甾体抗炎药NSAID 治疗相关的胃溃疡的风险；根除幽门螺旋杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险；病理性高分泌状态，包括Zollinger-Ellison 综合症 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性研究 评价...

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药物临床试验：CTR20202594 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...囊 已完成 本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID相关性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症，包括Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊健康受试者生物等效性正式试...

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药物临床试验：CTR20250260 | 盐酸非索非那定口服混悬液

...品适用于缓解成人、2岁及以上儿童季节性过敏性鼻炎的相关症状。（2）慢性特发性荨麻疹： 本品适用于缓解成人、6个月及以上儿童慢性特发性荨麻疹（无并发症）的皮肤症状。 盐酸非索非那定口服混悬液在健康志愿者中空腹...

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药物临床试验：CTR20180068 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液

... | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液 已完成 湿性年龄相关性黄斑变性 QL1205和诺适得在黄斑变性患者中的的I期试验 随机双盲平行阳性对照，比对QL1205和诺适得在黄斑变性患者中的安全性、药代动力学及药效学的I期试验 QL12...

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药物临床试验：CTR20212976 | 氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊

...囊 已完成 假性延髓病；假性延髓病常继发于各种原本不相关的神经系统疾病，主要表现为不由自主地、突然地、频繁地强哭强笑发作。 氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊在健康人体中的生物等效性研究 氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼...

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药物临床试验：CTR20191499 | 富马酸沃诺拉赞片

...根除幽门螺杆菌的辅助治疗：胃或十二指肠溃疡，胃粘膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤，特发性血小板减少性紫癜，早期胃癌内镜切除后的胃，或幽门螺杆菌胃炎。 富马酸沃诺拉赞片人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20202595 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...囊 已完成 本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID相关性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症，包括Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊健康受试者生物等效性正式试...

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药物临床试验：CTR20233563 | 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

...于慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重 评估受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂在健康成年参与者空腹状态下的单中心...

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