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温岭市第一人民医院

...7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明(有效期内)或相关委托证明等;8参与的研究人员名单与最新的研究简历(包括主要研究者)9.联系方式:申办者需提供其项目负责人、监查员及该项目组长单位的主要研究者的电话、传...
机构 发布于4年前 1136 次浏览

镇江市精神卫生中心(镇江市第五人民医院)

...多中心遗传合作研究”国际合作科研项目,目前已发表SCI相关论文2篇;与上海交通大学Bio-X研究院合作的中国汉族人群重性精神疾病的遗传比对研究项目。与江苏大学合作开展“江苏省临床科技专项”,通过院校合作,有力地提...
机构 发布于4年前 542 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...版《医疗器械临床试验质量管理规范》及其他近期更新的相关法规文件。 作为曾从医疗器械临床试验入行的驭临君也深感荣幸获得作者授权为大家组织团购~ 出版社定价:49元/本 **驭临君团购单价:3****5****元/本,全国包...
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赣南医学院第一附属医院

...申办方/CRO根据江西省药品监督管理局要求完成省局备案相关手续。7. 临床试验项目启动8. 临床试验项目实施和质量控制 9. 临床试验项目结题
机构 发布于6年前 4141 次浏览

南华大学附属第一医院

...求,急救设施及药物齐全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训,有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,审查研究者的资质、受试者在...
机构 发布于9年前 3376 次浏览

服务临床PI,探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...包括咨询专家、活动组织形式等),为企业提供临床试验相关增值服务,如推荐和对接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生物样本检测分析、数据管理和生物统计、临床试验保险等各种资源。 ![](https://storage.ysc...
文章 发布于2年前 2419 次浏览 0 次评论

皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)

...青年研究者为骨干的临床试验团队,与国内众多药物研发相关企业建立长期、稳定、友好的战略合作关系。 机构副主任(主持工作)  谢海棠博士谢海棠,博士,研究员,教授,硕士生导师。皖南医学院弋矶山医院药物评价中...
机构 发布于9年前 3352 次浏览

吉林省神经精神病医院

...专业科主任为第一负责人,并指定专人为联络员,负责各相关专业材料的起草和联络协调工作。2017年3月18日至3月19日通过国家食品药品监督管理总局现场检查,2017年5月15日取得国家药物临床试验机构证书,具备承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ...
机构 发布于7年前 608 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规,结合我院的实际情况,机构制定了药物临床试验管理制度15条,标准操作规程(SOP)35条、技术设计规范5条。各专业组根据专业特色,制定出本专业的药物临...
机构 发布于9年前 2712 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...民医院临床试验机构办,就机构备案及开展临床试验工作相关问题进行访问,以下是访问内容。 **1.** **驭临君:** 郯城县人民医院是2020年12月份完成药物临床试验机构备案,能否了解一下目前项目开展情况及今年的...
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