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药物临床试验:CTR20250417 | 布瑞哌唑片
...现有治疗效果不佳的情况); 与阿尔茨海默病所致痴呆
相关
的烦躁、易怒、兴奋引起的过度活动或攻击性言行。 研究空腹状态下单次口服受试制剂布瑞哌唑片(规格:2 mg,成都通德药业有限公司生产)与参比制剂布瑞哌唑片...
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
哈尔滨医科大学附属第四医院
...最快伦理批件下来当天就可以取到合同签字件;⑤启动前
相关
工作准备完毕后可随时启动;⑥受试者免费检查,每月发放补助,依从性好;⑦有GCP中心药房,确保临床试验药品中心化管理;⑧机构三级质控,确保项目质量;⑨1...
机构
发布于
8年前
4061 次浏览
药物临床试验:CTR20221275 | 熊去氧胆酸口服混悬液
...制。 (3) 用于治疗1个月至18岁以下的儿童与囊性纤维化
相关
的肝胆疾病。 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体空腹状态下生物等效性试验 熊去氧胆酸口服混悬液在中国健康受试者空腹状态下单次口服给药的单中心、随机、开放...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232726 | 丙戊酸钠缓释片(I)
...伴有全面性发作。 2、躁狂症:用于治疗与双相情感障碍
相关
的躁狂发作。 空腹和餐后给药条件下单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉试验设计 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)在空腹及餐后条件下的人体生物...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20223460 | 马来酸阿伐曲泊帕片
...完成 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病
相关
血小板减少症的成年患者。 马来酸阿伐曲泊帕片在健康成年受试者中的生物等效性研究 评估受试制剂马来酸阿伐曲泊帕片(规格:20 mg)与参比制剂(苏可欣®)(规...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233566 | 噻托溴铵吸入喷雾剂
...于慢性阻塞性肺疾病(包括慢性支气管炎和肺气肿)及其
相关
呼吸困难的维持治疗,改善COPD患者的生活质量,能够减少COPD急性加重 评估受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂(规格:1.25微克/揿)与参比制剂在健康成年参与者空腹状态...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240202 | 盐酸非索非那定口服混悬液
...用于缓解成人和2岁及2岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎
相关
的症状。如打喷嚏、流鼻涕、鼻、上腭、咽喉发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2、慢性特发性荨麻疹:适用于治疗成人和6个月及6个月以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240582 | 丙戊酸钠缓释片(I)
...伴有全面性发作。 2、躁狂症:用于治疗与双相情感障碍
相关
的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)(0.5g)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
内蒙古包钢医院
...退还。其他用药统一在中心药房保存。试验用药品管理的
相关
记录表格包括试验药品接收记录表、发放/回收记录表、药品库存表、药品退还表等,可以使用机构统一制定的表格;也可以使用项目组制定的表格,内容需涵盖机构...
机构
发布于
10年前
2764 次浏览
汕头大学医学院附属肿瘤医院
...院开展药物临床试验,请首先与本机构就研究科室、PI等
相关
问题进行商洽。 1.2 试验项目材料立项需审查,PI和机构办公室共同填写《药物临床试验机构立项申请表》。 1.3 通过审查后,机构办...
机构
发布于
10年前
3984 次浏览
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