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深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）

...求，届时邮件将回复详细的临床试验清单及附件、合同等相关材料（1）药物临床试验项目立项评估表（2）药物临床试验报送资料列表2.医疗器械临床试验清单及附件：（1）医疗器械临床试验项目立项评估表（2）医疗器械临床试...

机构 发布于3年前 533 次浏览

淮安市第二人民医院（徐州医科大学附属淮安医院）

...权益。临床试验机构在符合我国GCP、《赫尔辛基宣言》等相关法律法规的前提下，承接涉及人体医学研究的临床试验，包括Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验以及研究者或申办者发起的上市后临床研究...

机构 发布于7年前 1379 次浏览

新疆佳音医院

...按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件（按目录顺序整理），由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床...

机构 发布于4年前 668 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...足临床试验需求。已有2000多名研究人员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。已承接药物、器械、诊断试剂等各类临床试验270多项。已有多个品种通过了国家药监局专家组的现场检查。2017年5月20日，建成广西首家I...

机构 发布于9年前 3193 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...审查质量和效率，促进我省医药产业高质量发展。 **各相关药物临床试验机构：** 为认真贯彻中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见精神，加快提升药物临床试验能力，更好满足...

文章 发布于3年前 3730 次浏览 0 次评论

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...）委托书（如适用，如申办者委托CRO公司）研究者履历及相关文件（包括：医师执照、GCP证书、履历）试验方案及修正案（申办方盖章+主要研究者签名，随时提供更新版）知情同意书（样表）病例报告表（样表）研究者手册组...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...测院、四川大学华西药学院联合建设的“药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室”获国家药品监督管理局认定，正式挂牌成立。该重点实验室主要面向药品科技前沿，整合优质资源，推进共享平台建设和联合创新研究，围绕...

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南华大学附属第二医院

...到省内先进水平。血管外科和疼痛科也是全省最早注册的相关新学科。南华星辉生殖健康专科医院（东院区）成为湖南省第九家、衡阳市首家获正式开展试管婴儿、夫精人工授精的生殖专科医院。医院设备一流，拥有美国GE 1.5T...

机构 发布于9年前 1636 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等相关法律法规，制定了一套有专业特色和持续改进，可有效执行的管理制度、标准操作规程和质量控制体系。各专业科室的研究人员医术精湛，急救药品配备齐全，拥有本...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...负责。专业组PI亲自到受试者家中为不能到访受试者进行相关医学检查。在我院开展临床试验的申办方/CRO公司均反映我院研究者不仅态度积极而且认真负责，机构协调能力强。医院顺应临床研究发展大潮，抢占先机，已先后与康...

机构 发布于7年前 2420 次浏览