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药物临床试验:CTR20170018 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(玻璃体注射)
CTR20170018 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(玻璃体注射) 已完成 湿性年龄
相关
性黄斑变性 STONE 研究 康柏西普眼用注射液药品安全性监测研究 RG01N - 1578;1.0
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210523 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗
...据当地处方信息接种希瑞适疫苗的9-45岁中国女性安全性
相关
终点的观察性数据库研究。 212380;EPI-HPV-096 VS CN DB PMS
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231140 | 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)
...或不伴有全面性发作。 躁狂症 用于治疗与双相情感障碍
相关
的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)人体生物等效性研究 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)在健康受试者中随机开放单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计空腹和...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210109 | 重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗(汉逊酵母)
...酵母) 已完成 适用于健康人群用于HPV-6和/或11型感染及
相关
疾病的预防。 重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗(汉逊酵母)I期临床试验 评价重组人乳头瘤病毒 6/11型二价疫苗(汉逊酵母)用于18-45岁健康人群安全性和初步免疫原...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20250122 | 熊去氧胆酸口服混悬液
...能必须正常; 3)治疗1个月至18岁以下儿童与囊性纤维化
相关
的肝病。 熊去氧胆酸口服混悬液在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 熊去氧胆酸口服混悬液在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-UDCA-24-110
CDE
发布于
8月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211294 | 依帕司他片
...治疗糖尿病性神经病变,用于改善与糖尿病周围神经病变
相关
的自觉症状(麻木、疼痛)、振动感觉异常、心率变异性异常等。 适用于糖化血红蛋白HbA1c(NGSP 值)≥7.0%(JDS值≥6.6%)的患者使用。 评估受试制剂依帕司他片(规...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20250857 | 非奈利酮片
...利酮片 进行中-尚未招募 本品可降低与2型糖尿病(T2D)
相关
的慢性肾病(CKD)成年患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。 评估受试制剂非奈利酮片(规格:20 mg)与参比制剂...
CDE
发布于
5月前
0 次浏览
苏州市中医医院
...员。机构办公室及各专业根据GCP原则制定一整套临床试验
相关
管理制度、标准操作规程和临床急救预案;采取多种形式对各科室人员进行临床试验
相关
法规及技术培训,进一步提高研究者临床试验的水平;借助医院信息管理平台...
机构
发布于
10年前
1957 次浏览
潍坊市第二人民医院
...认可。目前,本院已有三百余名医护人员接受过临床试验
相关
法规的正规培训,具备开展国内、国际多中心的临床试验研究经验,已逐步建立成为高水平、高质量且能与国际接轨的药物临床试验研究平台。随着不断完善的管理制...
机构
发布于
6年前
1251 次浏览
荆州市中医医院
...床试验质量管理规范(2020版)》制订了56项药物临床试验
相关
的管理制度和SOP文件,基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节,具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习,包括筹备大型的培训班、邀请专家现场指导、机...
机构
发布于
3年前
158 次浏览
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