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药物临床试验：CTR20210523 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

...据当地处方信息接种希瑞适疫苗的9-45岁中国女性安全性相关终点的观察性数据库研究。 212380；EPI-HPV-096 VS CN DB PMS

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药物临床试验：CTR20231140 | 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）

...或不伴有全面性发作。 躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）人体生物等效性研究 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）在健康受试者中随机开放单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计空腹和...

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药物临床试验：CTR20210109 | 重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗（汉逊酵母）

...酵母） 已完成 适用于健康人群用于HPV-6和/或11型感染及相关疾病的预防。 重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗（汉逊酵母）I期临床试验 评价重组人乳头瘤病毒 6/11型二价疫苗（汉逊酵母）用于18-45岁健康人群安全性和初步免疫原...

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药物临床试验：CTR20250122 | 熊去氧胆酸口服混悬液

...能必须正常； 3）治疗1个月至18岁以下儿童与囊性纤维化相关的肝病。 熊去氧胆酸口服混悬液在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 熊去氧胆酸口服混悬液在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-UDCA-24-110

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苏州市中医医院

...员。机构办公室及各专业根据GCP原则制定一整套临床试验相关管理制度、标准操作规程和临床急救预案；采取多种形式对各科室人员进行临床试验相关法规及技术培训，进一步提高研究者临床试验的水平；借助医院信息管理平台...

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潍坊市第二人民医院

...认可。目前，本院已有三百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训，具备开展国内、国际多中心的临床试验研究经验，已逐步建立成为高水平、高质量且能与国际接轨的药物临床试验研究平台。随着不断完善的管理制...

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药物临床试验：CTR20211294 | 依帕司他片

...治疗糖尿病性神经病变，用于改善与糖尿病周围神经病变相关的自觉症状（麻木、疼痛）、振动感觉异常、心率变异性异常等。 适用于糖化血红蛋白HbA1c（NGSP 值）≥7.0%（JDS值≥6.6%）的患者使用。 评估受试制剂依帕司他片（规...

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药物临床试验：CTR20250857 | 非奈利酮片

...利酮片 进行中-尚未招募 本品可降低与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾病（CKD）成年患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。 评估受试制剂非奈利酮片（规格：20 mg）与参比制剂...

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荆州市中医医院

...床试验质量管理规范（2020版）》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习，包括筹备大型的培训班、邀请专家现场指导、机...

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药物临床试验：CTR20201047 | 盐酸二甲双胍片

...作为治疗肥胖成人2型糖尿病的主治手段时观察到糖尿病相关并发症减少。 盐酸二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性正式试验。 盐酸二甲双胍片0.5g随机、开放、单剂量、在空腹及餐后状态下健康受试者中的生物等效性正式...

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