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药物临床试验：CTR20242041 | 德谷门冬双胰岛素注射液

CTR20242041 | 德谷门冬双胰岛素注射液 已完成 本品用于治疗成人2型糖尿病。 德谷门冬双胰岛素注射液的药代动力学和安全性比对试验 随机、开放、两周期、自身交叉对照设计，评价德谷门冬双胰岛素注射液与“诺和佳®”在中...

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药物临床试验：CTR20212222 | 18F-APN-1607注射液

CTR20212222 | 18F-APN-1607注射液 已完成 阿尔兹海默病 比较[18F]-APN-1607 注射液正电子发射断层扫描用于阿尔茨海默病受试者和健康受试者的 III 期、多中心临床研究 一项比较[18F]APN-1607注射液正电子发射断层扫描用于阿尔兹海默病受...

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药物临床试验：CTR20243550 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）

CTR20243550 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ） 已完成 作为饮食的辅助治疗，用于原发性非家族性高血脂症患者降低低密度胆固醇（LDL-C）。单独使用、或作为其他降低LDL-C药物的辅助治疗，用于纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者...

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药物临床试验：CTR20250855 | 头孢克肟胶囊

CTR20250855 | 头孢克肟胶囊 已完成 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病...

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药物临床试验：CTR20233456 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液

CTR20233456 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液 已完成 内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 不同规格的聚乙二醇重组人生长激素注射液的药代动力学比对试验 在中国健康成年男性受试者中单次皮下注射不同规格的聚乙二醇...

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药物临床试验：CTR20232191 | BAY 1747846 注射液

CTR20232191 | BAY 1747846 注射液 已完成 用于成人中枢神经系统之外的全身其他各部位病变的磁共振成像(MRI)对比增强 一项在具有已知或疑似问题（脑部或脊髓相关问题除外）的人群中比较gadoquatrane与现有MRI造影剂的效果及其安全性...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期各大医院已获得绩...

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药物临床试验：CTR20140074 | 左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴

CTR20140074 | 左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴 已完成 生殖避孕 左炔诺孕酮炔雌醇避孕贴药代动力学及耐受性研究 一项开放、单剂量递增研究，在健康中国女性受试者中评价左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴药代动力学及耐受性 RC001-02

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药物临床试验：CTR20160540 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

CTR20160540 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 已完成 1、本品可与其他抗逆转录药物一起用于治疗成人HIV-1感染； 2、本品可用于治疗成人慢性乙型肝炎（HBV）感染。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验 富马酸替诺福韦二...

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药物临床试验：CTR20160823 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

CTR20160823 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 已完成 1、本品可与其他抗逆转录药物一起用于治疗成人HIV-1感染； 2、本品可用于治疗成人慢性乙型肝炎（HBV）感染。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性试验 富马酸替诺福韦二吡呋...

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