为您找到约 14,100 条结果，搜索耗时：0.0189秒

药物临床试验：CTR20232191 | BAY 1747846 注射液

CTR20232191 | BAY 1747846 注射液 已完成 用于成人中枢神经系统之外的全身其他各部位病变的磁共振成像(MRI)对比增强 一项在具有已知或疑似问题（脑部或脊髓相关问题除外）的人群中比较gadoquatrane与现有MRI造影剂的效果及其安全性...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期各大医院已获得绩...

文章 发布于2年前 6831 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20140074 | 左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴

CTR20140074 | 左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴 已完成 生殖避孕 左炔诺孕酮炔雌醇避孕贴药代动力学及耐受性研究 一项开放、单剂量递增研究，在健康中国女性受试者中评价左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴药代动力学及耐受性 RC001-02

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160540 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

CTR20160540 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 已完成 1、本品可与其他抗逆转录药物一起用于治疗成人HIV-1感染； 2、本品可用于治疗成人慢性乙型肝炎（HBV）感染。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验 富马酸替诺福韦二...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160823 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

CTR20160823 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 已完成 1、本品可与其他抗逆转录药物一起用于治疗成人HIV-1感染； 2、本品可用于治疗成人慢性乙型肝炎（HBV）感染。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性试验 富马酸替诺福韦二吡呋...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160851 | 注射用多黏菌素E甲磺酸钠

CTR20160851 | 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 已完成 成人医院获得性肺炎 注射用多黏菌素E甲磺酸钠在健康人中的药代动力学研究 注射用多黏菌素E甲磺酸钠在中国健康受试者中单剂和多剂给药药代动力学研究 ASK-LC-C053-2；V1.2

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171069 | 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

CTR20171069 | 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 已完成 预防EV71感染所致的手足口病 评价EV71疫苗与麻风或乙脑疫苗同时接种的免疫原性和安全性 随机、平行对照试验评价EV71疫苗与麻风二联疫苗或乙脑疫苗在8月龄健康婴儿...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171459 | 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液

CTR20171459 | 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 已完成 骨质疏松症、骨量减少 评价LY06006的安全性、耐受性、药动学、药效学及免疫原性研究 在健康受试者中评价安全性、耐受性、药代、药效及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171523 | 氢氯噻嗪片

CTR20171523 | 氢氯噻嗪片 已完成 1、水肿性疾病排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20182275 | 苹果酸舒尼替尼胶囊

CTR20182275 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 已完成 1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；2.不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；3.不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者 苹果酸舒尼替尼胶...

CDE 发布于5年前 0 次浏览