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大连大学附属中山医院

...试验相适应的人员、设施和条件等。具体包括但不限于：常规开展相关检测项目和/或疾病诊疗项目，具有相关诊断结果解读和疾病处置的能力，具有防范和处理临床试验中突发事件和严重不良事件的应急机制和处置能力；具有...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...学单位和研究生培养基地、青岛大学直属附属医院。集团常规开展颅脑、心脏、胃肠、肝胆、泌尿、脊柱等多种复杂大型手术，多学科联合急危重症救治，广泛应用微创技术。建设了44个引进类知名专家工作室，开设20余个特色...

机构 发布于5年前 1751 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...应用支撑。** 争取将各类创新产品纳入国家药品常规目录或谈判药品目录。支持将本市重大疾病治疗相关的创新药优先纳入《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》。发挥本市商业保险等金融服务作用,构建多层次医...

文章 发布于3年前 5789 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...代性、社会经济因素等，采取适宜的风险控制措施。 常规风险控制措施包括修订药品说明书、标签、包装，改变药品包装规格，改变药品管理状态等。特殊风险控制措施包括开展医务人员和患者的沟通和教育、药品使用环节...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的； 　　（二）其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的。 　　免于进行临床评价的医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。 ...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...代性、社会经济因素等，采取适宜的风险控制措施。 常规风险控制措施包括修订药品包装、标签、说明书，改变药品包装规格，改变药品管理状态等。特殊风险控制措施包括开展医务人员和患者的沟通和教育、药品使用环节...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论