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广州医科大学附属肿瘤医院

...月，我院通过了特殊医学用途配方食品临床试验机构资质审核，完成了备案手续。本院为肿瘤学专科医院，医院“肿瘤学”获准为广州市属高校重点扶持学科，“肿瘤治疗耐受研究实验室”获准为广州医学院重点实验室，“恶性...

机构 发布于10年前 6268 次浏览

北大医疗鲁中医院

...等方面进行检查，并将检查结果上报CFDA，CFDA会同卫计委审核后予以公告。近年来，国务院和CFDA推出了一系列政策和法规，推进仿制药质量和疗效一致性评价，全面提升国民用药质量。鲁中医院依照国际标准配置和建立了I期临...

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济南市章丘区人民医院

...每月一次，次日获取批件，特殊情况可以随到随审。合同审核可以和伦理阶段同步进行，立项到启动会一般不超过八周。

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...报国家药品监督管理局予以认定。经国家药品监督管理局审核，最终认定我院国家药物临床试验机构资格。机构办公室作为我院临床试验管理部门，承担全院临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药品管理...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临...

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内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...工作，随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核，具备了开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力。为了保证临床试验质量，机构每年组织进行GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，对相...

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南京市妇幼保健院

...制定临床试验办事指南，各阶段材料清单化，设专人及时审核，随到随审，结果即刻反馈；  3、合同模板化，优化合同审签流程：本中心建立了经财务、审计、法务等多部门审核通过的合同模板，减少合同审签时间；&nbsp...

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滨州医学院附属医院

...署的临床试验CTMS信息化系统，立项资料通过系统提交、审核，提高了工作效率，立项1-2天完成审核，大大缩短了立项等待时间。合同签署通过OES、办公OA审批流程高效、快捷。医院领导高度重视GCP工作，机构各种管理严格，流程...

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通化市中心医院

...2018年5月23日至25日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查组专家一行6人，对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中，专家组对我院的工作...

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北京中医药大学东方医院

...手册；病例报告表；主要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需提供中心伦理委员会审查批件复印件；国家食品药品监督管理局临床试验批件；试验药物的合格检验报告；如果含上市药品，须提供药品说明书；申办者对CRO的委...

机构 发布于10年前 2405 次浏览