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云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

... 机构目前共有13个专业组，先后多次通过云南省食品药品审核查验中心监督检查；在本地区学术地位领先，部分专业为国家和省级重点专科，病源充足，PI学术地位较高，拥有成熟的研究团队。 为规范药物临床试验管理，提高机...

机构 发布于3年前 700 次浏览

洛阳市东方人民医院（河南科技大学第三附属医院）

...开2次，根据项目需要，可随时召开。立项、伦理、合同审核可以同步进行。

机构 发布于2年前 256 次浏览

东莞市中医院

...项至召开启动会）25-30个工作日，立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行，可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众号DGTCMGCP 。（办事指南——工作指引） 相关附件请关注机构公众号 DGTCMGCP 。 （办事指南——下载专...

机构 发布于8年前 738 次浏览

江西省胸科医院

...理、培训工作，对主要研究者拟承担的临床试验项目进行审核、批准，对批准开展的临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。本机构目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。近年来...

机构 发布于10年前 991 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...统用户信息和产品信息变更及时性。 ### 第二节  内部审核 第十条【质量内审】  持有人应当定期或者在药物警戒体系出现重大变化时开展内部审核（以下简称“内审”），审查各项制度及其执行情况，评估药物警戒体系...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论

上海市公共卫生临床中心

...统一管理、监督和指导。 与申办者沟通项目需求，协助审核项目资料，递交伦理。获取伦理批件后协助申办者备案临床试验，进行遗传办备案（如有）并提供报价前期所有必备行政手续（新药试验批件、伦理批件、合同、试验...

机构 发布于10年前 3652 次浏览

中山大学附属第三医院

...食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核，更名为“国家药品临床研究基地”，设4个专业组：免疫专业组、肝病专业组、抗寄生虫专业组和抗感染专业组。药物临床试验机构筹建于2004年，设机构主任1名，机...

机构 发布于10年前 5854 次浏览

合肥京东方医院

...SOP要求。伦理委员会秘书负责对提交的材料数量格式进行审核。1.6 伦理秘书审核文件后，根据伦理委员会会议安排，通知申办方/CRO 上会的计划时间。1.7伦理委员会对提交的项目进行审批，通过之后出具临床试验伦理批件。1.8 ...

机构 发布于4年前 749 次浏览

晋城大医院

...。 三、合同流程1.合同拟订1)拟订时间：立项后即可起草审核。主协议与CRC三方协议同步进行。2)模板要求：主协议统一使用机构模板，不接受申办者/CRO模板。CRC三方服务协议，可使用申办方或SMO模板。3)检查费：检查费用联系...

机构 发布于6年前 2239 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...协商按照本机构合同模板拟定合同，定稿后机构办发律师审核（3个工作日左右）→申办者/CRO确认→由申办者/CRO先进行签字盖章→机构办同时进行院内合同盖章流程签署→机构办到院办进行盖章。2.财务制度：医院统一管理，不...

机构 发布于4年前 666 次浏览