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青海省藏医院

...科、功能科﹚等全面负责各类临床试验项目的管理。5、相关培训院内培训：一年内至少举办1-2次院内GCP培训院外培训：每年选派专业科室4-5名研究人员参加院外国家级GCP培训班每年选派研究骨干人员至省外机构进行长期或短期...

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甘肃省人民医院

...年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020年成功备案14个专业，分别为：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...力完成制度SOP，但是是否能确保该制度SOP完整无误，保证相关人员能够熟知SOP的内容，又该邀请何人来为院内做制度SOP的培训？这会伤透脑筋！当省局专家开展首次监督检查时相关人员又是否能够对制度SOP的内容了如指掌，成竹...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...机构备案管理信息系统”成功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业，目前具备承接II/III/IV期药物临床试验的资格。获得国家药物临床试验机构资格，...

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中山大学附属第三医院

...科、超声科、骨科、神经外科、妇科、介入科。临床试验相关人员均经过GCP培训。截止目前，共开展注册药物临床试验260余项，医疗器械/体外诊断临床试验180余项。按照《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管...

机构 发布于9年前 4996 次浏览

皖北煤电集团总医院

...管理流程 ：详细情况请咨询机构办药品管理员6.筛选检查相关事项：详细情况请咨询机构办秘书 临床试验立项资料递交清单

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东南大学医学院附属江阴医院

...件。为进一步扩展我院药物临床试验机构规模，按照国家相关要求在原有9个专业组的基础上又申报新增专业2个，并于2015年1月23日收到CFDA的受理通知书（受理号：GCP20150008X）。

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泰州市中医院

...料递交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等）03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料（若有）05丨申办方与CRO委托书（若有）06丨联系人（项目经...

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空军军医大学唐都医院

...临床试验机构规模，在机构和各科室的努力下，按照国家相关要求在原有9个专业组的基础上又新增申报专业15个，并于2013年10月收到CFDA的受理通知书（受理号：GCP20130112XZ）。

机构 发布于9年前 4832 次浏览

中山大学附属第五医院

...，同时也是“广东肿瘤试验联盟成员单位”。 临床试验相关工作流程指引1.关于项目SOP制定：申办方与研究者共同制定项目SOP（参考我院模板），并发送至机构（叶老师）审核，经研究者确认签字后定稿，后续方案更新请同步更...

机构 发布于9年前 4068 次浏览