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药物临床试验:CTR20250189 | 恩格列净二甲双胍缓释片
...二甲双胍治疗时的血糖控制。 恩格列净二甲双胍缓释片
生物
等效
性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服恩格列净二甲双胍缓释片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的
生物
等效
性试验 HZYY1-EGZ-24246
CDE
发布于
3月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233442 | 枸橼酸托法替布缓释片
...RA)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布缓释片与
生物
DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。2. 银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210670 | 阿莫西林克拉维酸钾片
...因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微
生物
和产生 β-内酰 胺酶的微
生物
引发的复合感染均对本品敏感,不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫 西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效,因此对氨...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20131429 | 阿奇霉素颗粒(海南慧谷药业有限公司)
...感细菌引起的皮肤软组织感染。 阿奇霉素颗粒健康人体
生物
等效
性试验研究 阿奇霉素颗粒健康人体
生物
等效
性试验研究 天津中医药大学第二附属医院0132
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20160728 | 头孢地尼胶囊
...皮症;眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 头孢地尼胶囊人体
生物
等效
性试验 头孢地尼胶囊空腹/餐后不同条件下,单中心、随机、开放、两周期、自身交叉对照人体
生物
等效
性试验。 2016-DX-03-P
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20182105 | 利伐沙班片
...对有效性的数据有限。 利伐沙班片在餐后条件下的人体
生物
等效
性试验 单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉试验设计利伐沙班片在餐后条件下的人体
生物
等效
性试验 LNZY-YQLC-2018-23;1.1
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20192311 | 妥洛特罗贴剂 英文名:Tulobuterol Patch 商品名:Resnalin
...阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状 妥洛特罗贴剂的人体
生物
等效
性研究 妥洛特罗贴剂在健康受试者中随机开放两制剂、单次给药、两周期双交叉空腹状态下的
生物
等效
性及附着力试验 CSSY-YBE-TLTL201910;1.0版
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200534 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
...咽炎、中耳炎等。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)
生物
等效
性试验 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1)在健康志愿者中空腹和餐后状态下的
生物
等效
性试验 2019-BE-AMXL-KLWSJ-01;版本号:1.1
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201172 | 盐酸特比萘芬片
...品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。 盐酸特比萘芬片人体
生物
等效
性试验 盐酸特比萘芬片在健康志愿者中开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的
生物
等效
性试验 方案编号:2019-BE-YSTBNFP-02;版本号:1.1
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221302 | 双氯芬酸钠缓释片
...,牙痛,头痛等。 双氯芬酸钠缓释片在健康受试者中的
生物
等效
性试验 双氯芬酸钠缓释片在健康受试者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的
生物
等效
性试验 RD-2022-Y01
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
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