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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...32d.png) 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意...

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药物临床试验：CTR20210258 | 盐酸贝那普利片

... 已完成 高血压，充血性心力衰竭 盐酸贝那普利片人体生物等效性试验 盐酸贝那普利片在健康受试者餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性预试验。 盐酸贝那普利片在健康受...

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药物临床试验：CTR20211199 | 盐酸贝那普利片

... 已完成 高血压、充血性心力衰竭 盐酸贝那普利片人体生物等效性试验 餐后预试验： 盐酸贝那普利片在健康受试者餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性预试验 餐后正式试验...

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药物临床试验：CTR20212570 | 糠酸莫米松乳膏

...性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。 糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验 糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验（药代动力学对比研究/剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试验） FY-CP-05-202107-01

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药物临床试验：CTR20220241 | 糠酸莫米松乳膏

...性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。 糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验 糠酸莫米松乳膏的生物等效性试验（药代动力学对比研究/剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试验） FY-CP-05-202107-01

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药物临床试验：CTR20231933 | 糠酸莫米松乳膏

...疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症 TMMD-005人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、单次给药的TMMD-005人体生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究） TMMD-005-1

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药物临床试验：CTR20230820 | 地奈德乳膏

...疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。 地奈德乳膏生物等效性试验 地奈德乳膏生物等效性试验（关键性生物等效性试验） HYK-HZMS-22PD42-2H

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药物临床试验：CTR20211650 | 地奈德乳膏

...类固醇治疗有效的各种炎症和瘙痒症状。 地奈德乳膏的生物等效性试验 地奈德乳膏的生物等效性试验（药代动力学对比研究/剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试验） FY-CP-05-202101-01

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药物临床试验：CTR20213066 | 地奈德乳膏

...类固醇治疗有效的各种炎症和瘙痒症状。 地奈德乳膏的生物等效性试验 地奈德乳膏的生物等效性试验（药代动力学对比研究/剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试验） FY-CP-05-202101-01

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药物临床试验：CTR20231912 | 地奈德乳膏

...疹等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。 地奈德乳膏的生物等效性试验 地奈德乳膏的生物等效性试验（剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试验/药代动力学对比研究） CCM-BE230501

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