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药物临床试验:CTR20244765 | 非诺贝特胶囊
...冠心病发病率和死亡。 非诺贝特胶囊在健康受试者中的
生物
等效
性正式试验 非诺贝特胶囊(0.2g)在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉
生物
等效
性试验 BCYY-CTFA-2024...
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211358 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
...维酸钾干混悬剂 主动暂停 用于治疗如下条件中指明的微
生物
的敏感菌株引起的感染:①下呼吸系统 感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎:由β-内酰胺酶产生 菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎:...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20181403 | 瑞舒伐他汀钙胶囊
...法不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙胶囊在健康受试者中的
生物
等效
性试验 瑞舒伐他汀钙胶囊在健康人体中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下
生物
等效
性试验 RSFTTG-HC-Ⅰ-014;3.0版
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20182310 | 苯妥英钠片
...他各种原因引起的心律失常疗效较差。 苯妥英钠片人体
生物
等效
性研究 苯妥英钠片在健康受试者中单次给药、随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的
生物
等效
性研究 YG-18017-BE;V1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20191042 | 孟鲁司特钠咀嚼片
...鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 孟鲁司特钠咀嚼片的人体
生物
等效
性试验 孟鲁司特钠咀嚼片在健康成年受试者中随机、开放、两周期、两序列、双交叉空腹和餐后状态下
生物
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性试验 TR-003-BE;1.1
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20192422 | 盐酸特比萘芬片
...品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。 盐酸特比萘芬片人体
生物
等效
性试验 盐酸特比萘芬片开放、均衡、随机、单剂量、双周期空腹状态下和三周期餐后状态下的
生物
等效
性试验 方案编号:2019-BE-YSTBNFP-01;版本号:1.2
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202554 | 阿司匹林肠溶片
...大于50岁者)心肌梗死发作的风险。 阿司匹林肠溶片的
生物
等效
性试验 阿司匹林肠溶片的
生物
等效
性试验 LP-ASPL-BE
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211798 | 甲苯磺酸艾多沙班片
...人深静脉血栓和肺栓塞复发。 甲苯磺酸艾多沙班片人体
生物
等效
性研究 评估受试制剂甲苯磺酸艾多沙班片60mg与参比制剂甲苯磺酸艾多沙班片“里先安®”60mg作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、随机、开放、单...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20213193 | 琥珀酸美托洛尔缓释片
...参比制剂Betaloc ZOK®(倍他乐克®)在健康成年受试者中的
生物
等效
性研究 评估受试制剂琥珀酸美托洛尔缓释片(规格:47.5 mg)与参比制剂Betaloc ZOK®(倍他乐克®)(规格:47.5 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222453 | 伏立康唑干混悬剂
...的高危患者的侵袭性真菌感染。 伏立康唑干混悬剂人体
生物
等效
性试验 伏立康唑干混悬剂人体
生物
等效
性试验 HZYY0-FLZ-22043
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
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