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药物临床试验:CTR20241568 | 拉莫三嗪片
...合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。 拉莫三嗪片人体
生物
等效
性试验 评估受试制剂拉莫三嗪片(规格:50 mg)与参比制剂LAMICTAL(规格:50 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两...
CDE
发布于
6月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20243134 | 沙库巴曲缬沙坦钠片
...合用。也用于治疗原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片
生物
等效
性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的
生物
等效
性试验 HZYY1-SKZ-24121
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232646 | 阿奇霉素干混悬剂
...奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微
生物
敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20244254 | 枸橼酸托法替布缓释片
...(RA)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布缓释片与
生物
DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动...
CDE
发布于
4月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20233747 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
...干混悬剂 进行中-尚未招募 用于治疗如下条件中指明的微
生物
的敏感菌株引起的感染:①下呼吸系统 感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎:由β-内酰胺酶产生 菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20140451 | 头孢丙烯干混悬剂
...发作。3.皮肤和软组织感染。 头孢丙烯干混悬剂的人体
生物
等效
性研究 头孢丙烯干混悬剂在中国成年健康志愿者体内的
生物
等效
性研究 XY3-BE-CEFP1405A01.1
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20171484 | 艾司奥美拉唑镁肠溶片
...疗相关的胃溃疡治疗。 艾司奥美拉唑镁肠溶片餐后人体
生物
等效
性试验 艾司奥美拉唑镁肠溶片单中心、单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉餐后状态下健康人体
生物
等效
性试验 2017-DX-08-P
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20181582 | 盐酸环丙沙星片
...组织感染。7)败血症等全身感染。 盐酸环丙沙星片人体
生物
等效
性试验 盐酸环丙沙星片在健康受试者空腹和餐后下的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉
生物
等效
性试验 ZNSHB-BE-1805;1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20182143 | 克拉霉素片
...性感染的治疗。 克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体
生物
等效
性试验 克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体
生物
等效
性试验 CZSY-BE-KLMS-1813;V1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20182272 | 头孢克肟分散片
...)猩红热;5)中耳炎、副鼻窦炎。 头孢克肟分散片人体
生物
等效
性试验 头孢克肟分散片在健康受试者中的单中心、单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两周期、两交叉
生物
等效
性研究 BTINT005-BE-01; V1.1
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
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