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河源市人民医院

...议室、CRC办公室等。硬件设施设备齐全，正在启动WeTrial系统建设，以实现项目全流程一体化管理。

机构 发布于1年前 118 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...日起3个月内进行备案，并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。医疗卫生机构向本机构的执业登记机关备案。其他机构按行政隶属关系向上级主管部门备案。机构伦理审查委员会应当于每年3月31日前向备案的机关提交上...

文章 发布于4年前 4763 次浏览 0 次评论

北京中医药大学深圳医院（龙岗）

...，单篇最高影响因子达30.083。其中《类器官工厂及培养基系统研发》项目，与广东唯泰生物科技有限公司达成了1000万元的成果转化合同。 我院作为牵头单位已签约全国各省58家中医联盟单位，计划签约80家。医院以及院领导...

机构 发布于2年前 376 次浏览

药物临床试验：CTR20240523 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌引起。 泌尿系统感染：膀胱炎（特别是感染反复发作或复杂感染，但不包括前列腺炎）。这些感染通常由肠杆菌科（主要为大肠埃希菌）、腐生葡萄球菌和肠球菌属引起。 皮肤和软组...

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药物临床试验：CTR20250878 | 乌帕替尼缓释片

...释片 进行中-尚未招募 1.特应性皮炎：本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 2.类风湿关节炎：本品适用于对一种或多种 TNF ...

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大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...固定资产总值8亿多元。有高端多排双源CT、3.0T核磁共振系统、高档多普勒彩超、全自动生化分析仪等设备10719台套。医院共有职工1656人。其中专业技术人员1379人；高级职称229人，博士20人，硕士208人。有二级教授2人，“云南省...

机构 发布于3年前 638 次浏览

永州市中心医院

...参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作...

机构 发布于5年前 2107 次浏览

绵竹市人民医院

...供合同初稿。机构办公室对合同进行初审，然后通过办公系统按照医院合同会审流程提交医院相关部门就合同的合法合规性进行审核。获得伦理批件后，进行合同签署流程启动会：启动会召开前提：1.试验项目立项资料完整，经...

机构 发布于1年前 79 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...关信息，及时录入市药监局药物临床试验机构监管信息化系统。市药监局按照《北京市药物临床试验机构分级评定标准》，结合监管系统分级评定相关信息，于每年12月对药物临床试验机构进行量化评定，生成下一年度的初始监...

文章 发布于3年前 3925 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20233726 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1）下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2）中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3）窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引...

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