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萍乡市第二人民医院

...训并取得培训合格证书共115人。院内外邀请GCP领域专家及相关人员对专业知识、法律法规、机构制度及SOP文件的培训共20余次。我院将以药物临床试验质量、受试者权益和安全为核心，不断提升我院药物临床试验技术及科研水平...

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成都中医大银海眼科医院

...可聘用院内CRC，要求CRC至少有一年工作经验。6.筛选检查相关事项：CRC持研究者签字的“临床试验挂号申请单”协助受试者按医院挂号流程进行挂免费号，研究者在HIS系统中开检查单，一式两份打印，并手写/签章注明“GCP-试验...

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江南大学附属医院（原无锡市第四人民医院）

...院外的GCP培训，目前共有180多名研究人员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训。机构参照《药物临床试验质量管理规范》，制定了一套全面详细的质量管理体系，共包含92项管理制度、临床试验设计规范和标准操作规程，以...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌...

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自贡市第三人民医院

...溪街胜利巷156号备注内容项目信息及付款明细2.机构立项相关信息是是否需要组长单位伦理批件是机构立项专业组填写申请表—机构秘书形式审查及进行立项—机构办公室主任审核—机构主任批准递交资料后1-2周获得批准主合同...

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福建省龙岩市第一医院

...   项目获得本机构伦理审查同意后，按机构办要求发送相关文件电子版至机构办邮箱，邮件申请完成后，将通过审核的纸质文件（一套）加盖公司公章递交至机构办，由机构办递交院内签字盖章流程，申报完成时间：1周。4. 启...

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郑州市第二人民医院

...项资料电子版资料内容与纸质版内容保持一致，立项资料相关表格见资料下载。立项资料纸质版准备3份，启动会后一份存放于临床科室，一份存放于伦理办公室，一份存放于机构办公室。三、立项审批结果通知机构办秘书：孙...

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中国中医科学院眼科医院

...国中医科学院眼科医院国家药物临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...专业、Ⅰ期临床试验研究室未通过备案检查的，整改期间相关专业、Ⅰ期临床试验研究室不得开展新的药物临床试验项目。整改完毕后应向所在地药品监管部门提交整改报告及跟踪检查申请，现场检查符合要求后，方可开展新的...

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江西省赣州市立医院

...GCP全体成员进行了资质和系统的培训考核，并且按照国家相关的规范要求，进行了场所的装修改造和硬件设施的提升工作，同时完善了机构及专业科室制度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利...

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