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揭阳市人民医院

... 天福路107号揭阳市人民医院 培训楼A梯2楼 药物临床试验机构办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价;医疗器械、体外诊断试剂临床试验(械临机构备201900100) 揭阳市人民医院临床试验机构立项、伦理...
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中国中医科学院西苑医院

...           中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构(以下简称GCP中心)是卫生部于1983年首批通过的14个部属国家药物临床药理基地之一,是我国最早进入GCP建设的中医单位。1995年经国家中医药管理局和中国中医科学院...
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临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

截止2021年12月16日,备案制以来,全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案,其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见...
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中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务(1)机构概况 2008年12月,为“规范药物临床试验,推动临床研究”,医院将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿...
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青岛市市立医院

...,青岛市市立医院 山东 青岛 山东省青岛市城阳路5号 GCP机构概况及优势特色介绍:青岛市市立医院(集团)始建于1916年,拥有深厚的历史积淀和良好的社会信誉。形成以市立医院、市立医院东院两所三级甲等医院为主体、设市...
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请教,机构主任可以是医学检验专业的吗?

药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)中提到“机构负责人具有医药学专业本科以上学历及医药学专业高级职称,经过药物临床试验技术、GCP及相关法规的院外培训并获得相应证书”,机构主任为医学检验专业,可以吗?
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海阳市人民医院

...项多中心、前瞻性、真实世界研究 我院现成立临床试验机构办公室,机构主任由修建荣同志担任,下设机构办公室,曲大军同志任办公室主任。为优化服务、加强监管、提高绩效和推进发展,医院进一步强化了临床试验机构的...
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嘉兴市第二医院

...区 嘉兴市环城北路1518号嘉兴市第二医院健康管理中心3楼机构办 II/III期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 嘉兴市第二医院始建于1895年,是融医疗、教学、科研、康...
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深圳市宝安区人民医院

...代化综合性医院。宝安区人民医院临床试验研究中心(GCP机构)成立于2019年5月。2022年2月完成国家药监局医疗器械临床试验机构备案系统的线上备案工作(备案号:械临机构备202200016),2022年4月接受并通过广东省药品监督管理...
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深圳市罗湖区人民医院

...罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构,我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人...
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