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青岛市市立医院

...程的质量控制，有效保障了我院药物临床试验过程规范、数据真实、结果可靠。优化临床试验流程。制定药物临床试验项目启动通知、启动指引等，实现了机构办公室、临床专业组、医学检验（医学影像、特检）等辅助科室的“...

机构 发布于9年前 2882 次浏览

广州市红十字会医院

...人员5人，设GCP办公室、药房、档案室，另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程管理系统、受试者智能招募平台等，满足试验高效开展的需求。建立健全临床试验...

机构 发布于9年前 4148 次浏览

南通大学附属医院

...目近70项，2021年度通过省药监局机构日常监督检查及项目数据核查（药物、医疗器械各一项）。 见CTMS  https://tdfygcp.wetrial.com/ 1、药物临床试验清单及附件：见CTMS  https://tdfygcp.wetrial.com/ 2、医疗器械临床试验清单及附件：见CTMS ...

机构 发布于9年前 2620 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...包服务，主营业务主要由四家子公司承担，广州静远负责数据管理和生物统计及药物警戒，驭希然专注受试者招募与管理，广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎于驭时，借助广州市卫健委搭建“广州市创新药物临床试验服务中...

文章 发布于1年前 1911 次浏览 0 次评论

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...协议签署盖章，机构质控合格后方可召开（备注：样本或数据需要出口的必须有遗传办批件；按法规需要备案的器械/体外诊断试剂项目必须提供省局备案证明），启动会时间由研究机构、PI和申办方协商确定，同时将PPT及相关表...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...方资质（营业执照，生产执照，GMP认证）上市药品说明书数据安全监察计划其它（若有：受试者须知、受试者日记、招募广告、保险声明）‍‍‍‍‍

机构 发布于7年前 3508 次浏览

湖南省妇幼保健院

...，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国妇幼医院榜第三名！

机构 发布于7年前 2036 次浏览

长治医学院附属和平医院

...办登记并提供委托函。③登记备案后，填写药物临床试验数据查阅申请表。④稽查完成后，在机构召开总结会，参会人员有PI、机构办主任、机构质控、项目组人员、CRA、CRC。⑤第三方稽查人员来我院稽查后需向机构质控办（邮...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...试验人类遗传资源管理调查表（如需）5“人类遗传资源数据备份平台”数据备份完成证明文件或相关说明（如需）注意事项：1. 所有材料请提供纸质版2份和电子版1份,递交纸质文件前，请先在我院“临床试验管理平台”上递交...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

南宁市第一人民医院

...时接受申办者或CRO公司的监查并记录在案，认真记录试验数据，保障受试者的安全和权益。我院将借助药物临床试验机构这一平台，通过项目与国内外同行间的交流与合作，参与国内外前沿的临床研究，提高医院的综合实力，在...

机构 发布于7年前 2836 次浏览