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河北医科大学第二医院

...临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。药物临床试验机构主任由郭力副院长担任，副主任由药学部张志清主任担任，机构下设机构办公室，...

机构 发布于9年前 9502 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...检报告、产品注册检验报告盖章 12产品行业标准及产品技术要求盖章 13病例报告表（版本号：      日期：      ）盖章 14研究者手册（版本号：      日期：      ）盖章 15医疗器械临床试验研究团队成员表（附件5...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科学技术进步法》等，制定本办法。 第二条  本办法适用于在中华人民共和国境内的医疗卫生机构、高等学校、科研院所等开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...机构应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估，评估符合本规定要求后备案。 **对于新备案的机构，如果通过院内自评的方式可能无法发现问题，驭临君建议开展第三方评估。** ...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...余人；拥有博士、硕士研究生导师100余人；高级职称专业技术人员400余人、硕博士学历人员500余人。集团是国家级中医住院医师规范化培训基地，国家中医药管理局教学合作基地；是山东中医药大学、辽宁中医药大学、青岛大学...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

... 原件，申办方盖章 20 产品的技术要求 申办方封面盖章及骑缝章 21 产品说明书 申办方封面盖章及骑缝章

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枣庄市立医院

...规范化培训基地，济宁医学院附属医院，枣庄市医教研和技术指导中心。2019年牵头成立了枣庄市立医院医疗集团、枣庄市立医院互联网医院。现设医院本部、新城分院两个院区，开放床位1900张，在岗职工2400余人。医院拥有包括...

机构 发布于7年前 1971 次浏览

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局...

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盘锦辽油宝石花医院

...容科、呼吸内科、心血管内科相关器械临床试验。 通用技术辽油宝石花医院坐落于美丽的湿地之都----辽宁盘锦。医院始建于1970年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救及社区卫生服务于一体的大型综合医疗机...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...参考。 **【方法】**汇总包括但不限于“中国生物医药技术协会”、“中国军网”、“医院官网”等平台及渠道的干细胞临床研究备案信息，并使用Execl进行统计分析。 **【结果】**全国共137家医疗机构完成干细胞临床研究机...

文章 发布于2年前 9578 次浏览 0 次评论