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郴州市第一人民医院

...章后转款或退款（时限无法预估）。附件下载如下链接:https://pan.baidu.com/s/1wDJGEL6dX_fzf4kIUZjiVw?pwd=1111其他内容详见”郴州市第一人民医院GCP“公众号立项指引 其他内容详见”郴州市第一人民医院GCP“公众号立项指引

机构 发布于10年前 3473 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...范围，并推荐申报国家相关计划。 **全文如下**  **省政府印发关于促进全省生物医药产业** **高质量发展若干政策措施的通知** （苏政发〔2021〕59号） ...

文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...请表”。4.关于“医学研究登记备案信息系统”（网址：https://61.49.19.26/login）备案：由我院牵头的临床试验项目，需登录此网址进行项目备案。建议使用PI的账号进行填报，如PI没有账号，可向机构（叶老师）提出账号申请。5.关...

机构 发布于10年前 4489 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

 ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加...

文章 发布于3年前 9773 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...床试验重复审批，缩短创新产品研发周期。  ### **深圳市发展和改革委员会关于公开征求《深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施（征求意见...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒...

文章 发布于4年前 8536 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征...

文章 发布于4年前 3181 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...医疗器械临床试验注册类体外诊断试剂临床试验官网网址https://www.qhdsdyyy.com/lcsy             三、伦理委员会介绍秦皇岛市第一医院伦理委员会成立于2014年12月，为京津冀伦理互认第一批成员单位。委员包括医学专业、管...

机构 发布于7年前 3759 次浏览